一、職位描述
1、對車間各班組生產(chǎn)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),協(xié)助車間主任管理工作;
2、負(fù)責(zé)車間各生產(chǎn)崗位sop的編寫;
3、負(fù)責(zé)本車間GMP文件和批記錄的日常管理,包括文件的更新、批記錄的發(fā)放和審核;
4、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝技術(shù)和GMP培訓(xùn)工作;
5、配合現(xiàn)場QA和現(xiàn)場QC工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的預(yù)防;
6、負(fù)責(zé)起草本車間各項(xiàng)驗(yàn)證文件和設(shè)備確認(rèn)文件,并協(xié)助車間主任組織實(shí)施;
7、參與本車間各項(xiàng)偏差調(diào)查和糾偏工作;
8、組織車間工藝優(yōu)化工作,負(fù)責(zé)本車間工藝技術(shù)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)和監(jiān)察;
9、配合研發(fā)部門進(jìn)行新產(chǎn)品生產(chǎn)放大驗(yàn)證;配合工藝技術(shù)部進(jìn)行轉(zhuǎn)入品種生產(chǎn)驗(yàn)證工作;
10、檢查生產(chǎn)過程的工藝規(guī)程、SOP執(zhí)行情況、勞動紀(jì)律、行為規(guī)范以及生產(chǎn)過程衛(wèi)生規(guī)程執(zhí)行情況,指導(dǎo)和督促各班組做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理;
11、檢查督促各班組做好原始記錄,保證生產(chǎn)記錄及時、真實(shí)、完整,對生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行匯總、整理及歸檔,做好每批生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)收集匯總及統(tǒng)計(jì)分析報告;
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1年以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:包住、五險一金、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新、多次晉升機(jī)會、員工食堂