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1、建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系：負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量部文件的編寫和修訂。

2、項(xiàng)目審核：負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核，對原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查；

3、實(shí)驗(yàn)室管理：進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量規(guī)范性核查，提出改進(jìn)措施并督促整改；參與研發(fā)核查、準(zhǔn)備相關(guān)核查資料；負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件及記錄的審核及管理；

4、質(zhì)量管理培訓(xùn)：負(fù)責(zé)向研發(fā)相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)或咨詢，建立研發(fā)人員的質(zhì)量意識(shí)，確保研發(fā)人員能按照藥物研發(fā)藥學(xué)研究的質(zhì)量管理要求來完成工作。

5、文件與記錄管理：負(fù)責(zé)研發(fā)部所有標(biāo)準(zhǔn)文件的管理工作，包括文件的新建/修訂、復(fù)印、分發(fā)、替換、撤銷、歸檔保存、復(fù)審等；負(fù)責(zé)所有記錄管理工作，包括實(shí)驗(yàn)記錄本的蓋章、發(fā)放、歸檔，對研發(fā)用輔助記錄的復(fù)印、簽字、蓋章、發(fā)放、歸檔，空白批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的復(fù)印、簽字、蓋章、發(fā)放。

6、風(fēng)險(xiǎn)與偏差管理：負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目過程質(zhì)量審計(jì)，對項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及成果物交付情況進(jìn)行審核，對項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度、成本、里程碑、質(zhì)量等進(jìn)行預(yù)警和分析；負(fù)責(zé)偏差及變更相關(guān)工作。

7、內(nèi)外部審計(jì)：負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的內(nèi)部審計(jì)，持續(xù)改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系；參與合同實(shí)驗(yàn)室審計(jì)，并對審計(jì)資料進(jìn)行歸檔管理。

職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、話補(bǔ)、帶薪年假、周末雙休、免費(fèi)住宿、提供午餐、通勤補(bǔ)助、員工豪華體檢套餐、圣誕感恩節(jié)福利假期、防暑降溫補(bǔ)貼等