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1、負(fù)責(zé)公司驗證管理工作，組織實施驗證和GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，保證驗證體系符合法規(guī)和公司SOP要求；
2、制定公司驗證計劃及總結(jié)，組織各部門所有驗證文件的起草、審核，監(jiān)督、協(xié)調(diào)驗證工作的實施，主持驗證會議，確保VMP和相關(guān)SOP的有效執(zhí)行；
3、組織組內(nèi)定期的GMP自檢、自查，參與公司自檢和外部迎檢工作；
4、組織組內(nèi)體系文件修訂，負(fù)責(zé)驗證檔案、部門工作相關(guān)記錄管理的監(jiān)督；
4、組織公司所有風(fēng)險評估，定期審核風(fēng)險管理工作的進(jìn)度并及時處理；
5、監(jiān)督、審核委托驗證的工作，并對委托的供應(yīng)商進(jìn)行審計和資質(zhì)確認(rèn)；
6、參與質(zhì)量分析會，通報驗證工作；在日常生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題或偏差時，從驗證角度幫助分析問題、提供解決問題的思路和建議；
7、配合體系組定期組織驗證在崗員工和新入職員工的驗證、風(fēng)險管理培訓(xùn)；
8、參與工程項目設(shè)計、變更，監(jiān)督工程項目的實施、參與驗收；
任職條件：
1、制藥工程、藥學(xué)類本科及以上學(xué)歷；
2、有3年或以上驗證管理經(jīng)驗。