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職位描述:
1、具有無菌制劑車間灌裝軋蓋崗位管理經(jīng)驗，掌握無菌制劑的生產(chǎn)原理、工藝流程及質(zhì)量控制點，具備對生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)作業(yè)流程進行優(yōu)化和改進的能力。
2、熟練掌握灌裝軋蓋工序生產(chǎn)用器具的處理、物料的領(lǐng)用、器具滅菌柜、器具清洗機及灌裝機、軋蓋機、凍干機自動進出料系統(tǒng)、BFS吹灌封一體機（BFS）相關(guān)操作。
3、具有豐富的無菌保證經(jīng)驗，熟練掌握B級區(qū)生產(chǎn)中的無菌相關(guān)操作。可獨立起草培養(yǎng)基模擬灌裝試驗中灌裝軋蓋工序相關(guān)文件。
4、具有器具清洗機、脈動真空滅菌柜、灌裝機、軋蓋機、凍干機自動進出料系統(tǒng)、BFS吹灌封一體機（BFS）等設(shè)備的FAT、SAT、3Q及再確認(rèn)相關(guān)驗證工作經(jīng)驗，包括但不限于驗證文件的起草、驗證實施及實施后驗證文件及數(shù)據(jù)的整理。
5、根據(jù)生產(chǎn)計劃，合理安排灌裝軋蓋工序的生產(chǎn)，確保生產(chǎn)線的順暢運行，按時完成生產(chǎn)。
6、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力，善于溝通和解決生產(chǎn)中存在的問題，團隊協(xié)作能力強，可接受出差。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。