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職位描述
1、具有無菌制劑車間凍干崗位管理經(jīng)驗(yàn)，掌握無菌制劑的生產(chǎn)原理、工藝流程及質(zhì)量控制點(diǎn)，具備對(duì)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)作業(yè)流程進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)的能力。
2、熟練掌握凍干工序生產(chǎn)用器具的處理、物料的領(lǐng)用、凍干機(jī)、凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)相關(guān)操作。
3、具有豐富的無菌保證經(jīng)驗(yàn)。
4、具有凍干機(jī)、凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)等設(shè)備的FAT、SAT、3Q及再確認(rèn)相關(guān)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于驗(yàn)證儀器的使用、驗(yàn)證文件的起草、驗(yàn)證實(shí)施及實(shí)施后驗(yàn)證文件及數(shù)據(jù)的整理。
5、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排凍干工序的生產(chǎn)，確保生產(chǎn)線的順暢運(yùn)行，按時(shí)完成生產(chǎn)。
6、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力，善于溝通和解決生產(chǎn)中存在的問題，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)，可接受出差。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。