崗位描述:
1、負責各種常見劑型的技術轉移,包括商業(yè)批到商業(yè)批(生產(chǎn)環(huán)境轉移),成熟的小試批到商業(yè)批(中試放大);
2、負責解決工藝放大中實際遇到的生產(chǎn)問題;
3、負責組織部門同時開展多個研發(fā)轉移項目,并最終落實申報
任職資格:
1、肯吃苦,能承受壓力,有良好的心態(tài)及自我主動學習能力;
2、熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)設備;
3、有放大生產(chǎn)經(jīng)驗,有解決放大過程中所遇問題的能力,有品種放大的成熟思路;
4、至少獨立實現(xiàn)過3個口服固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn);
5、相關專業(yè)本科以上學歷;
6、工作年限不低于7年;
7、有最基本的英文讀寫能力;
8、熟悉國內(nèi)仿制藥申報相關法規(guī)及申報流程;
9、了解一致性評價工作。
能力素質(zhì):
1.愛崗敬業(yè)、吃苦耐勞;
2.具備良好的溝通交流、團隊合作能力和項目管理能力;
3.具備良好的分析能力和寫作能力。
職位福利:
節(jié)日福利、五險一金、包吃、包住、周末雙休、早八晚五、全勤獎、員工食堂