崗位職責(zé):
1.熟悉國(guó)家藥政法規(guī)、ICH相關(guān)指南及藥品注冊(cè)申報(bào)流程;
2.負(fù)責(zé)過(guò)具體產(chǎn)品申報(bào)資料的撰寫、審核、遞交等工作;
3.熟悉各類注冊(cè)事項(xiàng)的申報(bào)資料要求;
4.熟悉各國(guó)的藥監(jiān)網(wǎng)站,具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力;
5.主要從事國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè),同時(shí)具有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.具有國(guó)內(nèi)大型藥企3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。
能力素質(zhì):
1.具備較好的英語(yǔ)口語(yǔ)表達(dá)能力;
2.具備較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;
3.愛崗敬業(yè)、吃苦耐勞,能認(rèn)同并融入公司文化。