崗位職責:
1、建立、完善和實施醫(yī)美產品相關的質量管理體系,確保公司產品符合國家和行業(yè)的質量標準和法規(guī)要求。
2、負責公司產品的質量安全的審核監(jiān)督工作,包括原材料采購、生產過程、成品檢驗等各個環(huán)節(jié)。
3、組織開展內部質量審核,確保質量管理體系的有效運行。
4、識別、評估和控制公司產品可能存在的風險,制定并實施相應的風險應對措施。
5、組織不良事件的處理和上報工作,確保信息的準確性和及時性。
6、負責產品評估報告、配方、生產工藝、物料供應商、產品標簽、注冊、備案等審核管理。
7、負責與產品外部監(jiān)管機構、行業(yè)協會等保持密切聯系,及時了解行業(yè)動態(tài)和政策法規(guī)變化。
任職資格:
1、本科學歷,醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、化學、質量管理等相關專業(yè)。
2、3-5年醫(yī)美或醫(yī)療器械相關領域的質量管理工作經驗,熟悉醫(yī)美行業(yè)的特點和質量管理體系的運作方式。
3、熟悉國家和行業(yè)關于醫(yī)美服務及產品的法律法規(guī)和標準要求。
4、掌握質量管理的基本理論和方法,熟悉質量管理工具的應用。
5、具有較強的組織協調能力、溝通能力、問題解決能力。