崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司生產(chǎn)策略及質(zhì)量規(guī)劃擬定并實(shí)施部門年度工作方案,擬定、完善、建立本部門工作相關(guān)的管理制度并監(jiān)督實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)組織起草質(zhì)量保證文件系統(tǒng),審核與生產(chǎn)和質(zhì)量有關(guān)的文件,并監(jiān)督實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)及生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量保證相關(guān)工作的日常管理;
4、負(fù)責(zé)組織偏差、異常情況及變更的處理,負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告的審核和發(fā)布;
5、負(fù)責(zé)對(duì)藥品追溯體系制度的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和協(xié)調(diào)處理;
6、負(fù)責(zé)組織開展年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,負(fù)責(zé)對(duì)違反GMP規(guī)范或文件管理規(guī)定的行為進(jìn)行考核匯總;
7、執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、5-10年生物制品或疫苗QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、有廠房設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),運(yùn)營(yíng)或體系QA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
4、掌握藥品研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理法律法規(guī);
5、有一定的文字編撰能力,熟練使用office辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、房補(bǔ)、餐補(bǔ)、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、彈性工作、每年多次調(diào)薪、周末雙休
職位亮點(diǎn):CDMO全新業(yè)務(wù)板塊,發(fā)展前景廣闊