1、依據(jù)公司項目要求,管理臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調,保證臨床試驗項目符合相關法規(guī)及指導原則的要求;
2、依據(jù)公司項目要求,負責供應商、研究中心的篩選及管理工作;
3、依據(jù)公司項目要求,管理并協(xié)調供應商完成相關文件的準備;
4、依據(jù)公司項目要求,負責管理中國人類遺傳辦(文件撰寫、遞交、獲取批件、相關信息更新等);
5、依據(jù)公司項目要求,負責eCRF等執(zhí)行文件的審核及相關系統(tǒng)的測試,研究會議準備工作;
6、依據(jù)公司項目要求,實時解決臨床試驗中研究出現(xiàn)的相關問題;
7、依據(jù)公司項目要求,負責藥品管理、文檔管理、費用管理等工作。
1、醫(yī)學或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、可獨立完成臨床監(jiān)查工作,熟悉GCP、藥品注冊管理法等藥政法規(guī);
4、熟練使用計算機辦公軟件;
5、較強的溝通協(xié)調能力;
6、工作踏實、敬業(yè),能夠適應出差;
7、具有高尚的品德,工作嚴謹,責任心強,具有團隊精神。
天津 - 北辰
漢康醫(yī)藥天津 - 北辰
漢康醫(yī)藥天津 - 東麗
天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津
天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津 - 河西
辰欣藥業(yè)天津 - 濱海新區(qū)
天津樂果藍天管理咨詢有限公司