「天津東麗區(qū) 研發(fā)QA招聘」_2025年天津合美醫(yī)藥科技有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 8月1日

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研發(fā)QA

6千-1萬

天津東麗區(qū)
1-3年
本科
全職
招2人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥研發(fā)QA

崗位職責：

1、負責研發(fā)質(zhì)量體系的建立，培訓(xùn)，并持續(xù)改進；

2、主導(dǎo)并協(xié)助各部門完成研發(fā)質(zhì)量管理體系文件的制定，并落實；

3、負責研發(fā)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險管理及質(zhì)量回顧；

4、參與研發(fā)方案、報告、記錄的審核。

5、執(zhí)行日常研發(fā)質(zhì)量管理監(jiān)督，確保研發(fā)數(shù)據(jù)和研發(fā)過程符合注冊及核查要求。

任職要求：

1、有GMP文件撰寫經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量體系文件起草、審批、歸檔等流程；

2、具有2年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，研發(fā)QA經(jīng)驗優(yōu)先；

3、熟悉藥品研發(fā)及注冊流程，對研發(fā)體系各部門的工作有一定了解；

4、熟悉ICH、GMP、GLP等相關(guān)法規(guī)；

5、較強的原則性、責任心，良好的跨部門溝通能力。

工作地點

天津空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓

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天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標；為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學(xué)歷，其中博士7人，高級工程師6人。組建了藥物設(shè)計研究室、藥物化學(xué)研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學(xué)實驗室、藥效學(xué)實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室，初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地，主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今，hemay已申報58項中國發(fā)明專利，其中27項已申報PCT，并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權(quán)，22項發(fā)明專利已獲得國內(nèi)專利授權(quán)。公司的專利實施率（后續(xù)開發(fā)率，即產(chǎn)業(yè)化率）在60%以上，不僅遠高于國內(nèi)整體專利產(chǎn)業(yè)化率，而且遠高于發(fā)達國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率（國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%，中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數(shù)個1.1類新藥獲得臨床批件，多個1類創(chuàng)新藥正在進行和即將進行臨床III期。

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