崗位職責:
1、依據(jù)公司項目要求,監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào),保證試驗資料的完整性、規(guī)范性;
2、依據(jù)公司項目要求,參與臨床試驗中心的篩選、CRF設計、研究會議準備工作;
3、依據(jù)公司項目要求,協(xié)助項目經(jīng)理解決臨床試驗中研究相關問題;
4、依據(jù)公司項目要求,協(xié)助項目經(jīng)理完成藥品管理、文檔管理等工作。
任職要求:
1、醫(yī)學或藥學等相關專業(yè)專科及以上學歷;
2、可獨立完成臨床監(jiān)查工作,熟悉GCP、藥品注冊管理法等藥政法規(guī);
3、良好的英文閱讀能力;
4、熟練使用計算機辦公軟件;
5、較強的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、工作踏實、敬業(yè);
7、具有高尚的品德,工作嚴謹,責任心強,具有團隊精神。
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