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【崗位職責(zé)】
1.監(jiān)督控制區(qū)衛(wèi)生清潔；監(jiān)督計(jì)量?jī)x器校準(zhǔn)、設(shè)備管理；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各質(zhì)控點(diǎn)的監(jiān)控工作及中控品的取樣、檢驗(yàn)工作；
3.關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行檢查、監(jiān)督、確認(rèn)，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合要求及按制定批準(zhǔn)的程序執(zhí)行；
4.負(fù)責(zé)處理所在車間的相關(guān)質(zhì)量工作，如偏差調(diào)查、變更控制、質(zhì)量分析匯總等工作；
5.參與車間各類生產(chǎn)、質(zhì)量文件及記錄的審核；
6.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品放行的審核，合格證的發(fā)放等工作。
7.審核相關(guān)部門(mén)文件、監(jiān)督文件執(zhí)行；
8.審核工藝規(guī)程、監(jiān)督生產(chǎn)、包裝操作、中間產(chǎn)品管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、審核批記錄、監(jiān)督批號(hào)管理、監(jiān)督污染與交叉污染的控制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)與定置管理；
9.監(jiān)督不合格品管理、處理審核和監(jiān)督；
10.監(jiān)督所在車間設(shè)備、工藝等相關(guān)驗(yàn)證工作的實(shí)施；
【任職要求】
1、具有藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、具有制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗(yàn)，學(xué)歷可放寬。
3、對(duì)藥品生產(chǎn)管理法規(guī)有一定的理解和認(rèn)識(shí)。
4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠處理本職工作中的質(zhì)量和管理問(wèn)題，具團(tuán)隊(duì)精神，工作刻苦、耐心、細(xì)致。
5、對(duì)GMP有一定了解，接受過(guò)藥品GMP及相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。