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1. 負(fù)責(zé)GMP體系文件工作，對(duì)不符合要求的及時(shí)提出并要求改正；
2. 負(fù)責(zé)GMP文件的修訂，跟進(jìn)各部門文件的修訂進(jìn)度，對(duì)GMP文件編號(hào)的統(tǒng)一管理、并對(duì)文件內(nèi)容及格式進(jìn)行審核；
3. 負(fù)責(zé)變更控制、偏差調(diào)查、OOS調(diào)查、CAPA的跟蹤確認(rèn)；
4. 負(fù)責(zé)藥品年度報(bào)告、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告修訂；
5. 接收質(zhì)量投訴信息，并及時(shí)上報(bào)，配合開展投訴調(diào)查工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷。
3、具備對(duì)藥品生產(chǎn)管理法規(guī)有一定的理解和認(rèn)識(shí)。
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊(duì)精神，工作刻苦、耐心、細(xì)致。
5、具有藥品GMP及相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的優(yōu)先考慮。