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崗位職責：
1、負責藥品注冊申報資料的撰寫及申報工作，包括且不限于補充備案、藥品再注冊，生產(chǎn)許可（含生產(chǎn)許可證A/B/C、GMP符合性檢查等）、藥品廣告審查以及一次性進口等注冊申報事項；
2、掌握藥品注冊政策及品種動態(tài)，及時開展新研藥品注冊申報工作；
3、負責及時跟進相關省內(nèi)備案業(yè)務進度，與相關藥政監(jiān)管部門溝通，及時處理審評過程相關問題；
4、協(xié)助開展對國家局、省市藥監(jiān)局、藥檢所等辦理相關藥政事務；
5、負責藥品注冊資料檔案管理，建立并及時更新檔案資料目錄及公司藥品注冊、備案以及藥監(jiān)行政審批等申報資料的歸檔。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥事管理等相關專業(yè)；
2、具備1年以上藥品注冊相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品注冊申報程序、GMP等相關法律法規(guī)；
4、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，熟悉NMPA、熟悉藥政單位的工作流程，并能有效與之溝通；
5、英文能力良好，具備外文文獻檢索閱讀能力；
6、具備較強的抗壓能力、自我管理能力、學習自主能力。