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    更新于 10月30日

    CRA

    8千-1.6萬(wàn)
    • 北京
    • 3-5年
    • 學(xué)歷不限
    • 全職
    • 招10人

    職位描述

    藥物臨床研究
    崗位職責(zé):
    1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。

    2、 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件,并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。

    3、 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄,負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。

    4、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī),并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。

    5、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。

    6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告,并跟蹤隨訪。

    7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。

    8、 通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。

    9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品,包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。


    任職要求:

    1、 本科(含)以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先;

    2、 3年以上、2個(gè)完整項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有新藥項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,糖尿病領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

    3、 英文好、電腦軟件熟悉,溝通能力強(qiáng),善于交際,能適應(yīng)長(zhǎng)期出差;

    4、 有過團(tuán)隊(duì)管理能力,嚴(yán)于自律、思路清晰、做事風(fēng)格干脆利索,執(zhí)行力好;

    5、 善于學(xué)習(xí),勤于思考、有能力;

    6、 具有GCP證書。


    工作地點(diǎn)

    北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號(hào)

    職位發(fā)布者

    HR/人事

    立即溝通
    公司Logo北京東方百泰生物科技股份有限公司
    北京東方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月,坐落于亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積近6萬(wàn)平方米,注冊(cè)資金2000多萬(wàn)元人民幣。東方百泰是一家中外合資公司,以重大疾病治療及預(yù)防性生物醫(yī)藥新品為主要方向,是實(shí)力強(qiáng)勁的創(chuàng)新型抗體研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有上百人的國(guó)際化專業(yè)抗體研發(fā)團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了具有世界先進(jìn)水平、研產(chǎn)整體貫穿的以原創(chuàng)性抗體藥物及新型疫苗為主的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)。在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開了近20項(xiàng)的研發(fā)管線布局,將為我國(guó)重大疾病的預(yù)防和治療,以及提升我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)。公司擁有中國(guó)發(fā)明專利二十項(xiàng),國(guó)際專利多項(xiàng),核準(zhǔn)注冊(cè)商標(biāo)累計(jì)七十余項(xiàng);目前已獲得五份CFDA批準(zhǔn)的臨床批件,正在進(jìn)行臨床研究。公司多次獲得國(guó)家和各級(jí)政府的肯定和支持,是國(guó)家科技部認(rèn)定的“國(guó)家新型抗體及治療性蛋白藥物前沿技術(shù)國(guó)際科技合作基地”,擁有北京市發(fā)改委的第一批抗體工程北京市工程實(shí)驗(yàn)室、抗體藥物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心和北京市新型抗體及治療性蛋白的國(guó)際合作基地,也是“G20后備”企業(yè),近期由北京市科協(xié)授牌成立了“東方百泰院士專家工作站”和“博士后科研工作站”,在抗體藥物研發(fā)中占有優(yōu)勢(shì)地位。同時(shí)東方百泰承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項(xiàng)課題和“863”計(jì)劃等十一五、十二五重點(diǎn)項(xiàng)目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國(guó)重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國(guó)家對(duì)東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實(shí)力的展現(xiàn)!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同時(shí)東方百泰承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項(xiàng)課題和“863”計(jì)劃等十一五、十二五重點(diǎn)項(xiàng)目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國(guó)重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國(guó)家對(duì)東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實(shí)力的展現(xiàn)!
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