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    更新于 1月6日

    注冊(cè)申報(bào)專員

    5千-9千
    • 開封
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊(cè)生物工程化學(xué)原料藥GLP

    崗位職責(zé):

    1、撰寫部分申報(bào)資料,藥品注冊(cè)資料的審查、整理、匯總、申報(bào);

    2、原始記錄的審查,相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;

    3、為公司各部門提供有關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)、相關(guān)項(xiàng)目注冊(cè)信息支持服務(wù);

    4、與國(guó)家藥政部門進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通;

    5、編寫部門相關(guān)制度和文件;

    任職要求:

    1、學(xué)歷:本科以上學(xué)歷;

    2、專業(yè):藥理及生物相關(guān)專業(yè);

    3、工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn): 3年以上注冊(cè)崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟練使用辦公軟件等;

    4、外語水平:聽說讀寫熟練。


    職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、通訊補(bǔ)助

    工作地點(diǎn)

    河南省開封市金明區(qū)

    職位發(fā)布者

    徐女士/HRBP

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo河南省銳達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
    河南省銳達(dá)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“銳達(dá)醫(yī)藥”)成立于2014年11月,是由美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院徐學(xué)軍博士創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),公司致力于抗癌靶向藥物和其他前沿生物技術(shù)的研發(fā)和推廣。公司是開封市重點(diǎn)扶持企業(yè),是河南省中原科創(chuàng)風(fēng)險(xiǎn)投資基金(有限合伙)第一批被投企業(yè)。銳達(dá)醫(yī)藥是“河南省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”,“河南省靶向抗癌藥物工程研究中心”、“河南省靶向抗癌藥物國(guó)際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省外籍科學(xué)家工作室”、“河南省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”、“河南省小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“河南省專精特新中小企業(yè)”、“開封市市定重點(diǎn)上市后備企業(yè)”等。實(shí)驗(yàn)室占地面積達(dá)2000平米,具有世界一流的藥物篩選技術(shù),包括計(jì)算機(jī)虛擬篩選技術(shù)和實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的中通量篩選技術(shù),能完成先導(dǎo)化合物的靶標(biāo)設(shè)計(jì)、藥物合成、藥物篩選、藥效學(xué)研究、劑型設(shè)計(jì)、活性鑒定、藥代、毒理等完整的藥物篩選以及臨床前研究的大部分工作。公司擁有一支由國(guó)內(nèi)外專家作為技術(shù)帶頭人、超過70%為碩士以上學(xué)歷的科研團(tuán)隊(duì),申請(qǐng)和授權(quán)專利達(dá)20余項(xiàng),研發(fā)團(tuán)隊(duì)被評(píng)為2019年“開封市抗癌藥物研發(fā)創(chuàng)新型科技團(tuán)隊(duì)”。公司董事長(zhǎng)兼技術(shù)帶頭人徐學(xué)軍博士是四川大學(xué)博士,美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院博士后,是國(guó)際知名的藥物設(shè)計(jì)專家,是受過美國(guó)行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(NIH優(yōu)秀博士后獎(jiǎng)學(xué)金資助)的藥物設(shè)計(jì)專家,是河南省高層次B類人才、河南省外國(guó)專家局“A類外國(guó)專家”、2021年度“汴梁科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)杰出人才”、“河南省科學(xué)技術(shù)合作獎(jiǎng)”獲得者和“2022年度中原科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”。銳達(dá)醫(yī)藥主研項(xiàng)目是抗癌靶向藥物以及自免藥物的原創(chuàng)研發(fā)和轉(zhuǎn)化。同時(shí)銳達(dá)醫(yī)藥積極推動(dòng)“產(chǎn)學(xué)研一體化”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化平臺(tái),積極進(jìn)行技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,基于生物技術(shù)研發(fā)出多個(gè)功能食品,孵化出“良瑜”品牌,聚焦功能食品、保健食品,其中瘦身產(chǎn)品、護(hù)肝產(chǎn)品、抗抑郁產(chǎn)品、蜂膠系列、降血脂等都已經(jīng)推向市場(chǎng),廣受好評(píng)。
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