職位描述
崗位職責(zé):
1.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系維護(hù),相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)定,體系文件的建立、文件的發(fā)放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。
3.負(fù)責(zé)根據(jù)培訓(xùn)計劃為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓(xùn)。
4.負(fù)責(zé)變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的質(zhì)量評估,確保項(xiàng)目建設(shè)滿足對質(zhì)量的要求。
5.負(fù)責(zé)變更與偏差的管理:負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
職位要求:
1.生物工程,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),專科或以上學(xué)歷,具有較強(qiáng)的動手能力及分析檢測技術(shù)的能力。
2.了解實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定,具有一定的化學(xué)安全及防護(hù)、救護(hù)知識。
3.掌握藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論知識,熟悉藥品檢測基本流程,了解檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作及維護(hù)。
4.熟悉藥品GMP相關(guān)知識,參加過GMP認(rèn)證者優(yōu)先。
5.熟悉常用電腦軟件操作,有良好的語言表達(dá)能力。
6.具有較強(qiáng)分析、獨(dú)立開展工作的能力。