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    更新于 8月24日

    藥物分析項目負責(zé)人

    1.2萬-2萬
    • 北京大興區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    氣相色譜儀藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥液相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
    崗位職責(zé):
    1.對項目可行性和實施條件作出評估,制定項目的實施計劃及方案;
    2.負責(zé)跟蹤所負責(zé)研發(fā)項目或相關(guān)分析技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)動態(tài),根據(jù)需要及時調(diào)整相關(guān)工作和研究策略;
    3.負責(zé)分析方法開發(fā)及驗證,監(jiān)督項目組人員實施進度,協(xié)助制劑、合成部門進行研究;
    4.負責(zé)對起始物料、中間體、成品進行質(zhì)量研究工作,制定質(zhì)量標準,進行藥品穩(wěn)定性研究;
    5.負責(zé)各項試驗記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接;
    6.負責(zé)項目研究中重點、難點技術(shù)攻關(guān),有效解決項目研究中遇到的各種問題,確保項目的交付質(zhì)量;
    7.參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程, 確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性;
    8.負責(zé)項目組人員的指導(dǎo)、培養(yǎng)、績效考核等。
    9.有完整的項目經(jīng)驗。
    任職要求:
    1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上項目管理經(jīng)驗;
    2.獨立承擔過項目的質(zhì)量研究、一致性評價、現(xiàn)場核查、標準制定、穩(wěn)定性研究及方法開發(fā)與驗證的經(jīng)歷;
    3.掌握藥物指導(dǎo)原則、藥品申報流程與評審要求、儀器設(shè)備使用原理及分析方法原理等知識;
    4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力;
    5.執(zhí)行力強,責(zé)任心強,能及時解決下級的技術(shù)難題,具有團隊管理能力。

    職位福利:五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、晉升空間大

    工作地點

    北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

    職位發(fā)布者

    周女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo康立生醫(yī)藥
    北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力,研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等,公司還聘請了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站,經(jīng)科協(xié)批準設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站,獲批了北京市級企業(yè)科研機構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位,2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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