崗位職責(zé):
1.對項目可行性和實施條件作出評估,制定項目的實施計劃及方案;
2.負責(zé)跟蹤所負責(zé)研發(fā)項目或相關(guān)分析技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)動態(tài),根據(jù)需要及時調(diào)整相關(guān)工作和研究策略;
3.負責(zé)分析方法開發(fā)及驗證,監(jiān)督項目組人員實施進度,協(xié)助制劑、合成部門進行研究;
4.負責(zé)對起始物料、中間體、成品進行質(zhì)量研究工作,制定質(zhì)量標準,進行藥品穩(wěn)定性研究;
5.負責(zé)各項試驗記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接;
6.負責(zé)項目研究中重點、難點技術(shù)攻關(guān),有效解決項目研究中遇到的各種問題,確保項目的交付質(zhì)量;
7.參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程, 確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性;
8.負責(zé)項目組人員的指導(dǎo)、培養(yǎng)、績效考核等。
9.有完整的項目經(jīng)驗。
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上項目管理經(jīng)驗;
2.獨立承擔過項目的質(zhì)量研究、一致性評價、現(xiàn)場核查、標準制定、穩(wěn)定性研究及方法開發(fā)與驗證的經(jīng)歷;
3.掌握藥物指導(dǎo)原則、藥品申報流程與評審要求、儀器設(shè)備使用原理及分析方法原理等知識;
4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力;
5.執(zhí)行力強,責(zé)任心強,能及時解決下級的技術(shù)難題,具有團隊管理能力。
職位福利:五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、晉升空間大