職位描述
藥物合成仿制藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.對(duì)項(xiàng)目可行性和實(shí)施條件作出評(píng)估，制定項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃及方案；
2.負(fù)責(zé)跟蹤所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目或相關(guān)合成技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)動(dòng)態(tài)，根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整相關(guān)工作和研究策略；
3.負(fù)責(zé)合成工藝路線(xiàn)打通、工藝優(yōu)化、小試、中試與放大研究，協(xié)助工藝轉(zhuǎn)移；
4.負(fù)責(zé)雜質(zhì)制備及原料對(duì)照品制備，原料、藥成品及雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析及定性工作；
5.負(fù)責(zé)各項(xiàng)試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核、修訂及交接；
6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究中重點(diǎn)、難點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)，有效解決項(xiàng)目研究中遇到的各種問(wèn)題，確保項(xiàng)目的交付質(zhì)量；
7.參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程, 確保部門(mén)管理的規(guī)范性及科學(xué)性；
8.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組人員的指導(dǎo)、培養(yǎng)、績(jī)效考核等。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2.具備至少一個(gè)完整合成項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（從小試到申報(bào)）；
3.掌握藥品生產(chǎn)注冊(cè)法規(guī)、藥品申報(bào)流程與評(píng)審要求、儀器設(shè)備使用原理及合成試驗(yàn)技能與理論知識(shí)等；
4.具備英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力；
5.執(zhí)行力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，能及時(shí)解決下級(jí)的技術(shù)難題，具有團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、可視頻面試、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑、員工食堂
工作地點(diǎn)
北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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職位發(fā)布者
陳穎/人事經(jīng)理
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康立生醫(yī)藥北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司是專(zhuān)業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測(cè)、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測(cè)部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請(qǐng)了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專(zhuān)家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問(wèn)。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級(jí)企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專(zhuān)利示范單位、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)”。
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