崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)集團(tuán)臨床研究中心臨床質(zhì)量管理和合規(guī)部相關(guān)工作;
2、包括部門和團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理;
3、臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理和合規(guī)工作;
4、維護(hù)和完善臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系;
5、對臨床研究中心總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、 學(xué)歷:本科及以上;
2、 專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
3、 英語:國家四級或以上,讀寫熟練;
4、 工作經(jīng)驗(yàn):7年以上生物藥和化藥臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)且相關(guān)團(tuán)隊(duì)及績效管理經(jīng)驗(yàn)至少2年,主導(dǎo)或負(fù)責(zé)完成過質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善、多個(gè)Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理及CFDI的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查組織和迎檢、大型供應(yīng)商稽查等工作,熟悉申辦方臨床質(zhì)量管理工作的流程和相關(guān)要求;
5、 能力:熟悉行業(yè)環(huán)境和相關(guān)政策法規(guī),具有良好的合規(guī)意識(shí)和相應(yīng)的合規(guī)管理能力,較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控能力,具有較好的業(yè)內(nèi)相關(guān)專家人際關(guān)系基礎(chǔ),具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通和決策能力;
6、 其它:誠信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、五天8小時(shí)