崗位職責(zé):全面負(fù)責(zé)集團(tuán)臨床研究中心數(shù)據(jù)管理部相關(guān)工作,包括部門和團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作,并對(duì)臨床研究中心總經(jīng)理負(fù)責(zé)
任職要求:
1、 學(xué)歷:本科及以上;
2、 專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
3、 英語:國(guó)家四級(jí)或以上,能較熟練的閱讀外文文獻(xiàn);
4、 工作經(jīng)驗(yàn):8年以上生物藥和化藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理全流程工作經(jīng)驗(yàn)且相關(guān)團(tuán)隊(duì)和績(jī)效管理經(jīng)驗(yàn)至少3年,主導(dǎo)或負(fù)責(zé)完成過多個(gè)創(chuàng)新藥Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理工作,熟悉申辦方數(shù)據(jù)管理工作的流程和相關(guān)要求;有Medidata RAVE和太美EDC構(gòu)建師證書、至少有5~8個(gè)大臨床項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)員(DBD)工作經(jīng)驗(yàn)、或有SAS軟件等編程經(jīng)驗(yàn)為佳;
5、 能力:熟悉行業(yè)環(huán)境和相關(guān)政策法規(guī),具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控能力,具有較好的業(yè)內(nèi)相關(guān)專家或外部合作伙伴人際關(guān)系基礎(chǔ),具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通和決策能力;
6、 其它:誠(chéng)信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)可選擇:廣州/中山(珠海)