崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的日常監(jiān)控,包括審核批記錄、清潔程序、物料使用、日常檢測(cè)計(jì)劃的執(zhí)行、不合格事件的調(diào)查等。
2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP管理:協(xié)助車(chē)間完成審計(jì)及認(rèn)證,審核車(chē)間偏差/變更/OOS/投訴等,定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),及時(shí)糾正不符合GMP的狀態(tài)。
3.審核車(chē)間的批記錄、標(biāo)簽、電子數(shù)據(jù)。
4.異常事件的處理及趨勢(shì)分析。
5.審核車(chē)間文件的修訂情況,檢查文件與現(xiàn)場(chǎng)的一致性。
任職要求:
1、至少具有藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具有2年以上制藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷或4年以上工作經(jīng)驗(yàn)的大專(zhuān)學(xué)歷。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),有責(zé)任感。
4.堅(jiān)持工作原則,堅(jiān)守質(zhì)量信念,責(zé)任心強(qiáng)。