崗位職責(zé):
1.掌握國內(nèi)外最新法規(guī)中關(guān)于驗證的要求,收集并整理法規(guī)資料,不斷學(xué)習(xí),更新先進(jìn)驗證管理經(jīng)驗及技術(shù)。
2.負(fù)責(zé)起草或修訂質(zhì)量管理體系中驗證的文件內(nèi)容。
3.負(fù)責(zé)協(xié)助各部門/車間起草驗證方案,完成驗證工作,審核工作報告,歸檔驗證文件。
4.負(fù)責(zé)制定公司驗證總計劃,并監(jiān)督驗證計劃的實(shí)施。
5.參加公司的認(rèn)證工作、客戶審計、國內(nèi)外藥政部門檢查工作,并對驗證相關(guān)的缺陷問題進(jìn)行整改回復(fù)。
任職要求:
1.具有藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷2年以上工作經(jīng)驗,大專學(xué)歷需有3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2.具有很強(qiáng)的協(xié)調(diào)和組織能力;具有較強(qiáng)的團(tuán)隊管理能力。
3.具備較強(qiáng)的文字及數(shù)據(jù)分析能力,熟練使用Word、Excel、PowerPoint 等辦公軟件。
4.具有良好的語言表達(dá)與溝通能力,有團(tuán)隊合作精神,熱愛本職工作,有責(zé)任感,做事認(rèn)真仔細(xì),能承受較強(qiáng)的工作壓力。