1、協(xié)助跟進生測組相關實驗室內(nèi)部裝飾現(xiàn)場工作進展和驗收工作;
2、完成本組所涉及的檢驗儀器、設備進行周期性的維護和驗證。
3、負責原輔料、中間產(chǎn)品、成品、小試、穩(wěn)定性考察樣品微生物限度、無菌檢查工作;完成菌種鑒別工作.
4、進行微生物檢查用菌種的保管,對菌種的接收、復蘇、轉(zhuǎn)種、傳代、保存、銷毀,以及相對應的記錄進行記錄和復核;對檢查所需的培養(yǎng)基進行適用性檢查;
5、按照監(jiān)控頻率完成各車間及微生物實驗室的日常懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物監(jiān)測,日常水系統(tǒng)取樣、檢驗工作(包括所有純化水/注射用水/生活飲用水和部分車間清洗液等產(chǎn)品的檢驗),高效過濾器檢漏,壓縮氣體質(zhì)量進行監(jiān)測等工作。
6、負責原輔料、中間產(chǎn)品、成品、小試、穩(wěn)定性考察樣品等樣品的細菌內(nèi)毒素檢查、不溶性微粒、可見異物的檢測工作。
7、協(xié)助組長完成生測組的相關方法驗證工作。1、藥學、獸藥學、藥物分析、化工分析等相關專業(yè),具有3年以上微生物檢驗以及水理化檢驗相關的工作經(jīng)驗。
2、熟練掌握生測組各個檢驗項目及所用儀器。
3、熟悉國內(nèi)外藥典、國內(nèi)外GMP要求;有國內(nèi)GMP、歐盟GMP、FDA認證工作經(jīng)驗證優(yōu)先。珠海 - 金灣區(qū)
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