職位描述
原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程及物料的監(jiān)控，對工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核，產(chǎn)品質(zhì)量年度報告的起草工作；
3、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書及包裝材料的印刷內(nèi)容；
4、對各類有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量偏差進(jìn)行調(diào)查分析；
5、負(fù)責(zé)制訂和審核產(chǎn)品及所用原輔材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6、參與GMP自檢、藥政部門的GMP檢查和客戶質(zhì)量審計；
7、參與分管車間產(chǎn)品工藝驗(yàn)證工作。
任職要求:
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，一年及以上QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有醫(yī)藥生產(chǎn)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、了解GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；
4、工作細(xì)致踏實(shí)有責(zé)任心，良好的溝通和表達(dá)能力；
5、能夠熟練操作office軟件。
工作地點(diǎn)
安徽立博藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李強(qiáng)/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
引航生物蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)原始性創(chuàng)新的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動物營養(yǎng)、動物保健及植物保護(hù)領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變，為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國設(shè)有研發(fā)分部，擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地，員工規(guī)模近千人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模超百人，碩博比例超50%，研發(fā)投入年均增長超20%，累計申請50余項(xiàng)國內(nèi)國外發(fā)明專利，公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺，開發(fā)了多個革新的生物合成工藝，并實(shí)現(xiàn)了數(shù)個生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號。未來，引航生物將持續(xù)夯實(shí)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，健全全球營銷網(wǎng)絡(luò)體系，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級，致力于成為一家引領(lǐng)工業(yè)綠色制造的國際化集團(tuán)公司。
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