職位描述
化學(xué)藥原料藥中間體GMP認(rèn)證QAQC質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)： 負(fù)責(zé)制定和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保其符合客戶質(zhì)量管理要求及GMP等其他相關(guān)法規(guī)要求。定期對體系進(jìn)行審核和評估，確保其有效性和持續(xù)改進(jìn)。
2.質(zhì)量控制與監(jiān)督： 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點，確保所有生產(chǎn)活動符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。組織和實施原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗，及時處理質(zhì)量問題。
3.風(fēng)險評估與管理： 組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估，識別潛在的質(zhì)量風(fēng)險點，并制定相應(yīng)的預(yù)防和控制措施。參與重大質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，提出改進(jìn)措施。
4.團隊管理與培訓(xùn)： 領(lǐng)導(dǎo)和管理質(zhì)量部團隊，制定工作計劃和目標(biāo)。定期組織團隊培訓(xùn)和技能提升，確保團隊成員具備必要的專業(yè)知識和技能。
5.客戶滿意度提升： 與客戶服務(wù)部門密切合作，了解客戶需求和反饋，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，提升客戶滿意度。
任職要求:
1.教育背景： 藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗： 至少10年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中至少5年擔(dān)任質(zhì)量部門管理職位。熟悉化學(xué)醫(yī)藥中間體、原料藥質(zhì)量管理，熟悉GMP和其他相關(guān)法規(guī)，具有豐富的質(zhì)量控制和管理經(jīng)驗。
3.專業(yè)技能： 熟悉質(zhì)量管理體系的建立和運行，具備良好的問題解決能力和決策能力。熟練使用質(zhì)量管理工具和軟件。
4.溝通能力： 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門有效合作，推動質(zhì)量改進(jìn)項目。
5.領(lǐng)導(dǎo)能力： 具備較強的團隊領(lǐng)導(dǎo)和管理能力，能夠激勵和發(fā)展團隊成員。
工作地點
湖南引航生物科技有限公司
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引航生物蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)原始性創(chuàng)新的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動物營養(yǎng)、動物保健及植物保護(hù)領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變，為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國設(shè)有研發(fā)分部，擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地，員工規(guī)模近千人，研發(fā)團隊規(guī)模超百人，碩博比例超50%，研發(fā)投入年均增長超20%，累計申請50余項國內(nèi)國外發(fā)明專利，公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺，開發(fā)了多個革新的生物合成工藝，并實現(xiàn)了數(shù)個生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。未來，引航生物將持續(xù)夯實研發(fā)創(chuàng)新實力，擴大生產(chǎn)能力，健全全球營銷網(wǎng)絡(luò)體系，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級，致力于成為一家引領(lǐng)工業(yè)綠色制造的國際化集團公司。
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