崗位職責(zé):
1.負責(zé)編制年度、月度的文件修訂(調(diào)整)計劃,并組織實施,指導(dǎo)各部門進行文件編制(修訂)工作,并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;
2.負責(zé)收集文件編制、修訂(調(diào)整)、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷,并同相關(guān)部門協(xié)商改進措施,及時跟蹤改進措施執(zhí)行情況,確認改進結(jié)果;
3.負責(zé)組織協(xié)調(diào)新產(chǎn)品、新工藝投產(chǎn)前的文件編制工作,并組織相關(guān)部門人員進行文件編制工作的培訓(xùn);
4.協(xié)助QA主管組織GMP自檢,檢查自檢整改措施的執(zhí)行情況,并寫出相應(yīng)的自檢報告;
5.完成QA日常工作的安排、檢查,并協(xié)調(diào)好本部門與其他部門的工作關(guān)系,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時工作內(nèi)容。
崗位要求:
1.大專及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、化工、化學(xué)、分析相關(guān)專業(yè)畢業(yè),制造型藥企工作QA一年以上;
2.具備GMP知識,參與過原料藥注冊申報工作優(yōu)先;
3.計劃能力強,溝通能力強,執(zhí)行能力強,服從安排。
晉升方向:初級—中級—高級—主管—經(jīng)理及以上管理崗位
經(jīng)驗豐富者薪資可談!!