職位描述
化學(xué)藥中藥GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄；
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求；
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄；
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求；
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
任職要求：
1. 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，專科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年無菌工作經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理要求、物料與產(chǎn)品質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)等；
4. 具備良好的計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)控能力，能對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確分析、判斷和處理。
2. 五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年無菌工作經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理要求、物料與產(chǎn)品質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)等；
4. 具備良好的計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)控能力，能對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確分析、判斷和處理。
薪資待遇：
面議
職位福利：
五險、績效獎金、大牛帶隊、公司重點項目、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、股票期權(quán)等
面議
職位福利：
五險、績效獎金、大牛帶隊、公司重點項目、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、股票期權(quán)等
工作地點
安徽省六安市霍山縣淠河西路
相似職位
- QA3千-5千
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職位發(fā)布者
陳喻梅/人力資源主管
立即溝通
安徽樂然堂藥業(yè)有限公司安徽樂然堂藥業(yè)有限公司位于在中藥材之鄉(xiāng)——安徽霍山，創(chuàng)立于1997年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)。公司注冊資金3600萬元，占地面積25658平方米，企業(yè)擁有藥物研發(fā)中心、前處理車間，提取車間、制劑車間全套現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備及GMP質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)供應(yīng)，藥品可獲得性良好，企業(yè)在北京和安徽設(shè)有研發(fā)中心。公司已于2020年10月23日簽訂了建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)藥及大健康生產(chǎn)基地項目，項目占地180畝。二期項目新建年產(chǎn)提取物2000噸的中藥提取車間（12條6噸的提取生產(chǎn)線，用于中藥制劑及配方顆粒的提取生產(chǎn)，年產(chǎn)提取物2000噸，年投料量9000噸，）、新建年產(chǎn)5000萬瓶口服液、5000萬瓶滴眼液、5億粒片劑、5000萬支凝膠劑、5000萬支軟膏劑、5000萬袋散劑、10億粒膠囊、15億袋中藥及配方顆粒的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)中心，生產(chǎn)年產(chǎn)值可達(dá)30億。安徽樂然堂的發(fā)展方向以大健康產(chǎn)業(yè)為戰(zhàn)略方向，以制藥業(yè)為核心競爭力，依托道地藥材（靈芝、石斛等）GAP種植基地的地理優(yōu)勢，在化學(xué)藥品優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，致力于發(fā)展現(xiàn)代中藥、配方顆粒、醫(yī)源性、功能性健康產(chǎn)品。公司具有疼痛類和補(bǔ)益類黃金單品：全國獨家鎮(zhèn)痛產(chǎn)品辣椒風(fēng)濕凝膠，大健康類補(bǔ)益品種復(fù)方鮮石斛顆粒、楤芝膠囊、靈芝益壽膠囊等療效確切市場需求大的品種十余個，北京藥物研究所近上市的在研品種十余個。每年公司都有創(chuàng)新型和改良型新品上市，雄厚的研發(fā)能力使公司具有持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)大動力。成為一家，提供真正為人民帶來臨床和健康獲益的產(chǎn)品，涵蓋科研、種植、生產(chǎn)、營銷一體的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)是我們奮斗的宗旨！公司營銷中心——重慶國華醫(yī)藥有限公司，下設(shè)全國終端事業(yè)部、全國招商事業(yè)部、直營推廣事業(yè)部，在銷售上形成了直營推廣和全國招商覆蓋的網(wǎng)絡(luò)體系。公司業(yè)務(wù)模式涉及公立醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)院及零售連鎖OTC銷售全渠道藥品經(jīng)營體系。
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