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工作職責(zé)：

具體負(fù)責(zé)開(kāi)展公司質(zhì)量管理工作，督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)及規(guī)范的要求。

1、負(fù)責(zé)組織起草質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行，定期組織質(zhì)量考核。

2、負(fù)責(zé)審核審核質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和質(zhì)量檔案，審閱質(zhì)量信息。

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

4、指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和運(yùn)輸中的質(zhì)量管理工作。

5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

6、負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的不合格品進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)銷(xiāo)毀過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)定，系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；對(duì)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，并監(jiān)督修改過(guò)程。

8、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。編寫(xiě)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告，審核計(jì)量器具自行校準(zhǔn)方案及報(bào)告。

9、負(fù)責(zé)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

10、負(fù)責(zé)假劣產(chǎn)品報(bào)告、不良反應(yīng)報(bào)告及召回的管理。

11、開(kāi)展對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

12、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)申報(bào)、監(jiān)督檢查迎檢等相關(guān)工作。

任職資格：

1、 執(zhí)業(yè)藥師資格；

2、 在藥品批發(fā)企業(yè)或零售連鎖總部從事質(zhì)量管理工作3年以上，能獨(dú)立 解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題；

3、擔(dān)任過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人優(yōu)先考慮。