1. 激素、心肌、腫瘤&慢病系列產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。依照公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)流程,負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和研發(fā)資料的撰寫(xiě);
2. 及時(shí)跟蹤了解本系列診斷試劑市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),配合市場(chǎng)部完成新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)工作;
3. 及時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃的完成情況和實(shí)驗(yàn)方案的執(zhí)行情況,確保及時(shí)完成產(chǎn)品生產(chǎn)工藝優(yōu)化和設(shè)計(jì)定型及相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告的輸出及審核;
4. 研發(fā)輸出文檔,主要包括原輔料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的輸出;協(xié)調(diào)技術(shù)部門(mén)以及質(zhì)量部,制定轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案,做好工業(yè)化生產(chǎn)的驗(yàn)證工作;
5. 了解產(chǎn)品投放市場(chǎng)的法律法規(guī),包括配合注冊(cè)部門(mén),準(zhǔn)備相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)材料和相關(guān)研制記錄;
6. 研發(fā)心肌炎癥的項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督,保障項(xiàng)目的質(zhì)量;
7. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 本科以上,醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物、免疫、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
3. 2年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
4. 認(rèn)真踏實(shí)負(fù)責(zé),善于溝通。
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