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    更新于 1月7日

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼注冊

    8千-1.2萬·13薪
    • 杭州錢塘區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVDQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485注冊質(zhì)量負(fù)責(zé)人體系

    1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督,糾正生產(chǎn)過程中不符合操作。
    2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程抽樣檢查。
    3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn),報(bào)告溫度、濕度等。
    4、負(fù)責(zé)不定時(shí)對生產(chǎn)車間進(jìn)行巡檢。
    5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間清場檢查、確認(rèn)。
    6、重點(diǎn):負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品相關(guān)注冊事宜。


    任職要求:

    1、本科學(xué)歷,生物等相關(guān)專業(yè);

    2、2年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);

    3、有動(dòng)物醫(yī)療產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

    4、有相關(guān)動(dòng)物醫(yī)療各類許可、審核辦理經(jīng)驗(yàn);

    5、有診斷類產(chǎn)品質(zhì)量部管理經(jīng)驗(yàn);

    6、有動(dòng)物診斷類或獸藥產(chǎn)品質(zhì)量/產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)等;

    7、相關(guān)同類獸藥廠家、獸用診斷廠家從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者。

    工作地點(diǎn)

    銀海科創(chuàng)中心下沙街道銀海科創(chuàng)中心15幢501室

    職位發(fā)布者

    安旭生物/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo杭州安旭生物科技股份有限公司
    杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅區(qū)莫干山路1418-50號,是由浙江大學(xué)歸國人員和體外診斷行業(yè)多年的專家共同組建,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司。公司與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛的項(xiàng)目合作關(guān)系,同時(shí)公司有很強(qiáng)的研發(fā)能力,在快速診斷試劑平臺,分子快速診斷平臺,免疫抗體開發(fā)與制備,小分子抗原合成和基因工程抗原等領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。目前公司經(jīng)營單抗,多抗,合成抗原和重組抗原等生物活性原料,并建立了完整的快速診斷試劑平臺,能夠生產(chǎn)各種快速診斷試劑和為客戶做OEM業(yè)務(wù)。我們的目標(biāo)成為國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司之一。福利待遇: 1、工作有住宿、包中餐; 2、節(jié)假日福利、年終獎(jiǎng); 3、良好的培訓(xùn)及晉升空間,年度多次調(diào)薪; 4、繳納五險(xiǎn)一金; 5、雙休、帶薪年假; 6、年度健康體檢和旅游。在線投遞郵箱:HR@diareagent.com電話:18958065918/0571-85173528微信:375361921公司地址:杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓11樓
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