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    更新于 10月28日

    國際注冊工程師

    1.6萬-3萬·14薪
    • 深圳龍崗區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械內(nèi)鏡科器械ISO13485FDA認(rèn)證英語臨床評估侵入醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的國際申報注冊工作;
    2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊進(jìn)度,負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程;
    3.負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件,確認(rèn)并提交注冊申請;
    4.負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查,確保準(zhǔn)確性;
    5.負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國家相關(guān)政策的制定及實(shí)施;
    6.負(fù)責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項標(biāo)準(zhǔn)。
    職位要求:
    1.具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn),接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn);
    2.熟悉并掌握國際醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
    3.熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié),具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力;
    4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
    5.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊合作精神,高度的工作熱情;
    6.具有良好的英文讀寫能力。

    獎金績效

    年終獎

    工作地點(diǎn)

    恒特美大廈13樓

    職位發(fā)布者

    孟女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司
    自2014年成立以來,深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司聚焦可視化醫(yī)療事業(yè),秉承為醫(yī)患創(chuàng)新可視化科技的企業(yè)使命,深度洞察醫(yī)患需求,銳意創(chuàng)新,推出全球首創(chuàng)的可視化氣道管理解決方案,從可視化氣道開放,可視化氣道內(nèi)持續(xù)監(jiān)測,可視化氣道管理遠(yuǎn)程教學(xué)、培訓(xùn)、會診等方面為麻醉、ICU、急診、呼吸等臨床科室全面賦能,走出了自己的“專精特新”之路,并受到國內(nèi)外用戶和合作伙伴的高度肯定。因賽德思致力于為氣道管理提供可視化解決方案,是一家以可視醫(yī)療器械、云平臺、可視耗材為主要產(chǎn)品的集研、產(chǎn)、銷為一體的醫(yī)療科技公司。我們以創(chuàng)新為核心,引領(lǐng)氣道管理系統(tǒng)可視化第三代產(chǎn)品。是唯一一家將可視喉鏡、可視硬鏡、可視軟鏡、云平臺、可視耗材無縫兼容做成一個all in one解決方案的公司。產(chǎn)品已獲得CE,F(xiàn)DA,SFDA(中國)等相關(guān)注冊,遠(yuǎn)銷全球30多個國家,客戶7000+。我們的產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第二,覆蓋手術(shù)室、ICU、PACU、呼吸內(nèi)科、急診科、120急救車等多領(lǐng)域。在國內(nèi),我們的可視喉鏡為醫(yī)院廣泛使用,合作對象涵蓋301、協(xié)和等專業(yè)醫(yī)院和專家,多年來樹立了良好的口碑和專業(yè)形象。同樣,我們在國際市場上也取得了很好的成績,每年我們都會受邀參加國際一流醫(yī)療設(shè)備展覽,如德國MEDICA、美國FIME、歐洲ESA等國際展會。可視喉鏡以其方便、快速輔助診斷在臨床應(yīng)用上發(fā)揮了巨大的價值,為生命注入了新的希望。隨著智能化市場的成熟、物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,可視喉鏡取代傳統(tǒng)喉鏡是未來發(fā)展的必然趨勢。因賽德思正在高速成長,我們致力創(chuàng)新、心懷夢想,立志成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè),以產(chǎn)品為核心,以醫(yī)患為中心,用自己的力量為中國醫(yī)療事業(yè)的輝煌添磚加瓦!期待擁有研發(fā)技能、銷售技能的你加入,共同拓展因賽德思智能可視化醫(yī)療之路!核心價值觀:以醫(yī)患為中心,以奮斗者為本,誠信正直,追求卓越愿景:成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè)榮譽(yù): 1、中國國家級高新技術(shù)企業(yè);2、廣東省守合同重信用企業(yè);3、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長組優(yōu)勝獎:4、中國創(chuàng)新大賽行業(yè)總決賽入圍獎;5、第九屆中國深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽行業(yè)決賽三等獎; 6、第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè);7、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員;8、深圳市軟件行業(yè)協(xié)會會員;9、深圳市龍崗區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)“龍翔工程”先鋒人物; 10、廣東省企業(yè)聯(lián)合會、廣東省企業(yè)家協(xié)會會員單位; 11、2018廣東省自主創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè);福利:五險一金、餐補(bǔ)、話費(fèi)補(bǔ)、定期籃球賽、羽毛球俱樂部薪酬:具備競爭力的薪酬體系,完善的考核機(jī)制,激勵性強(qiáng)的績效政策,更有分紅獎等多種獎勵機(jī)制,能者多勞,多勞多得。因賽德思人選擇了醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造事業(yè),直面人的健康和生命的尊嚴(yán),我們相信這是崇高而永恒的事業(yè)。我們有夢想,我們有優(yōu)秀的團(tuán)隊;我們很努力,我們迅速成長;我們很團(tuán)結(jié),我們深感幸運(yùn)。如果您也有志于在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中奉獻(xiàn)和成就自己,如果您相信自己很優(yōu)秀,請聯(lián)系我們!
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