崗位職責(zé):
1.監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝執(zhí)行情況,并及時(shí)處理現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題;制程質(zhì)量合規(guī)性管理,線場(chǎng)偏差管理,質(zhì)量異常分析處理。跟進(jìn)質(zhì)量改善項(xiàng)目。
2.參與新物料、新技術(shù)、新工藝的驗(yàn)證,跟進(jìn)導(dǎo)入流程
3.參與公司新產(chǎn)品開發(fā),各參數(shù)驗(yàn)收方案及檢驗(yàn)方法的制定;
4.參與過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn),包括IQ、OQ、PQ,以及再驗(yàn)證確認(rèn)管理;
5.參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,開展生產(chǎn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析,形成PFMEA報(bào)告;
6.部門其它需配合的任務(wù)。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子類等理工科相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.有3年以上產(chǎn)品質(zhì)量的工作經(jīng)驗(yàn);了解13485,GMP
3.有較強(qiáng)的語(yǔ)言組織能力,熟悉工藝類技術(shù)文件的編寫工作;
4.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,動(dòng)手能力強(qiáng)、工作仔細(xì)耐心,能積極配合項(xiàng)目小組,跟進(jìn)項(xiàng)目的開發(fā)進(jìn)度;
5.積極進(jìn)取、自驅(qū)性強(qiáng)、主動(dòng)性強(qiáng)。