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    更新于 6月5日

    醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

    1萬(wàn)-1.8萬(wàn)
    • 深圳龍崗區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械FDA認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485
    崗位職責(zé):
    1.監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝執(zhí)行情況,并及時(shí)處理現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題;制程質(zhì)量合規(guī)性管理,線場(chǎng)偏差管理,質(zhì)量異常分析處理。跟進(jìn)質(zhì)量改善項(xiàng)目。
    2.參與新物料、新技術(shù)、新工藝的驗(yàn)證,跟進(jìn)導(dǎo)入流程
    3.參與公司新產(chǎn)品開發(fā),各參數(shù)驗(yàn)收方案及檢驗(yàn)方法的制定;
    4.參與過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn),包括IQ、OQ、PQ,以及再驗(yàn)證確認(rèn)管理;
    5.參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,開展生產(chǎn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析,形成PFMEA報(bào)告;
    6.部門其它需配合的任務(wù)。

    職位要求:
    1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子類等理工科相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
    2.有3年以上產(chǎn)品質(zhì)量的工作經(jīng)驗(yàn);了解13485,GMP
    3.有較強(qiáng)的語(yǔ)言組織能力,熟悉工藝類技術(shù)文件的編寫工作;
    4.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,動(dòng)手能力強(qiáng)、工作仔細(xì)耐心,能積極配合項(xiàng)目小組,跟進(jìn)項(xiàng)目的開發(fā)進(jìn)度;
    5.積極進(jìn)取、自驅(qū)性強(qiáng)、主動(dòng)性強(qiáng)。

    工作地點(diǎn)

    深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司

    職位發(fā)布者

    曾先生/Recruitment Supervis

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司
    自2014年成立以來(lái),深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司聚焦可視化醫(yī)療事業(yè),秉承為醫(yī)患創(chuàng)新可視化科技的企業(yè)使命,深度洞察醫(yī)患需求,銳意創(chuàng)新,推出全球首創(chuàng)的可視化氣道管理解決方案,從可視化氣道開放,可視化氣道內(nèi)持續(xù)監(jiān)測(cè),可視化氣道管理遠(yuǎn)程教學(xué)、培訓(xùn)、會(huì)診等方面為麻醉、ICU、急診、呼吸等臨床科室全面賦能,走出了自己的“專精特新”之路,并受到國(guó)內(nèi)外用戶和合作伙伴的高度肯定。因賽德思致力于為氣道管理提供可視化解決方案,是一家以可視醫(yī)療器械、云平臺(tái)、可視耗材為主要產(chǎn)品的集研、產(chǎn)、銷為一體的醫(yī)療科技公司。我們以創(chuàng)新為核心,引領(lǐng)氣道管理系統(tǒng)可視化第三代產(chǎn)品。是唯一一家將可視喉鏡、可視硬鏡、可視軟鏡、云平臺(tái)、可視耗材無(wú)縫兼容做成一個(gè)all in one解決方案的公司。產(chǎn)品已獲得CE,F(xiàn)DA,SFDA(中國(guó))等相關(guān)注冊(cè),遠(yuǎn)銷全球30多個(gè)國(guó)家,客戶7000+。我們的產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第二,覆蓋手術(shù)室、ICU、PACU、呼吸內(nèi)科、急診科、120急救車等多領(lǐng)域。在國(guó)內(nèi),我們的可視喉鏡為醫(yī)院廣泛使用,合作對(duì)象涵蓋301、協(xié)和等專業(yè)醫(yī)院和專家,多年來(lái)樹立了良好的口碑和專業(yè)形象。同樣,我們?cè)趪?guó)際市場(chǎng)上也取得了很好的成績(jī),每年我們都會(huì)受邀參加國(guó)際一流醫(yī)療設(shè)備展覽,如德國(guó)MEDICA、美國(guó)FIME、歐洲ESA等國(guó)際展會(huì)。可視喉鏡以其方便、快速輔助診斷在臨床應(yīng)用上發(fā)揮了巨大的價(jià)值,為生命注入了新的希望。隨著智能化市場(chǎng)的成熟、物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,可視喉鏡取代傳統(tǒng)喉鏡是未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)。因賽德思正在高速成長(zhǎng),我們致力創(chuàng)新、心懷夢(mèng)想,立志成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè),以產(chǎn)品為核心,以醫(yī)患為中心,用自己的力量為中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的輝煌添磚加瓦!期待擁有研發(fā)技能、銷售技能的你加入,共同拓展因賽德思智能可視化醫(yī)療之路!核心價(jià)值觀:以醫(yī)患為中心,以?shī)^斗者為本,誠(chéng)信正直,追求卓越愿景:成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè)榮譽(yù): 1、中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè);2、廣東省守合同重信用企業(yè);3、中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長(zhǎng)組優(yōu)勝獎(jiǎng):4、中國(guó)創(chuàng)新大賽行業(yè)總決賽入圍獎(jiǎng);5、第九屆中國(guó)深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽行業(yè)決賽三等獎(jiǎng); 6、第六屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè);7、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員;8、深圳市軟件行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員;9、深圳市龍崗區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)“龍翔工程”先鋒人物; 10、廣東省企業(yè)聯(lián)合會(huì)、廣東省企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)員單位; 11、2018廣東省自主創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè);福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、話費(fèi)補(bǔ)、定期籃球賽、羽毛球俱樂(lè)部薪酬:具備競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系,完善的考核機(jī)制,激勵(lì)性強(qiáng)的績(jī)效政策,更有分紅獎(jiǎng)等多種獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,能者多勞,多勞多得。因賽德思人選擇了醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造事業(yè),直面人的健康和生命的尊嚴(yán),我們相信這是崇高而永恒的事業(yè)。我們有夢(mèng)想,我們有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì);我們很努力,我們迅速成長(zhǎng);我們很團(tuán)結(jié),我們深感幸運(yùn)。如果您也有志于在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中奉獻(xiàn)和成就自己,如果您相信自己很優(yōu)秀,請(qǐng)聯(lián)系我們!
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