職位描述
GLP毒理研究藥理研究
崗位職責(zé)：
1、 依據(jù)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編制、審核SOP和記錄表。
2、 按GLP要求建立毒理學(xué)試驗(yàn)的流程，組織技術(shù)培訓(xùn)。
3、 負(fù)責(zé)組織開展授權(quán)范圍內(nèi)的試驗(yàn)項(xiàng)目，確保體系的符合性。
4、負(fù)責(zé)試驗(yàn)相關(guān)流程和文件，包括方案、報(bào)告的審核批準(zhǔn)，方法驗(yàn)證，結(jié)果解釋，偏離處置，歸檔等工作。
任職要求：
1、熟悉GLP體系和法規(guī)要求，有2年GLP毒理SD或SDA經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練的英文讀寫能力，同時(shí)具備英文聽說能力者優(yōu)先；
3、認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)，勤奮，主動(dòng)學(xué)習(xí)，有團(tuán)隊(duì)精神。
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3、 負(fù)責(zé)組織開展授權(quán)范圍內(nèi)的試驗(yàn)項(xiàng)目，確保體系的符合性。
4、負(fù)責(zé)試驗(yàn)相關(guān)流程和文件，包括方案、報(bào)告的審核批準(zhǔn)，方法驗(yàn)證，結(jié)果解釋，偏離處置，歸檔等工作。
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3、認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)，勤奮，主動(dòng)學(xué)習(xí)，有團(tuán)隊(duì)精神。
工作地點(diǎn)
常州武進(jìn)區(qū)-經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)
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江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱：科標(biāo)醫(yī)學(xué)）是專注服務(wù)醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、消毒產(chǎn)品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的第三方專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室具備CNAS、CMA資質(zhì)，符合FDA的GLP要求，并嚴(yán)格遵照CNAS/CMA準(zhǔn)則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運(yùn)行。我們的服務(wù)以動(dòng)物、微生物、物理、化學(xué)為基礎(chǔ)，植入、介入產(chǎn)品為特色，可為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品快速上市提供專業(yè)、快捷、可靠的驗(yàn)證方案及測(cè)試服務(wù)。科標(biāo)醫(yī)學(xué)以“一切為了質(zhì)量、一切為了客戶”為指引，以“新法規(guī)、新需求、新技術(shù)”為驅(qū)動(dòng)，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展，不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種專科領(lǐng)域，深耕產(chǎn)品全套注冊(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，致力為客戶提供一站式的解決方案，目前，我們已與NMPA/CE/FDA，國(guó)際國(guó)內(nèi)超大型檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、知名大學(xué)、大型三甲醫(yī)院等建立緊密的合作關(guān)系，為成為健康產(chǎn)業(yè)提供全生命周期解決方案的引領(lǐng)者而努力。
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