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    該職位已失效,看看其他機會吧

    醫(yī)療器械 RA 注冊工程師(A249155)

    1萬-2萬·13薪
    • 濰坊青州市
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    國產(chǎn)器械注冊國外器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材歐盟MDR美國FDA注冊經(jīng)驗
    崗位職責(zé):
    負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等。
    負(fù)責(zé)與相關(guān)政府部門溝通,跟蹤注冊進度,解決注冊過程中的問題。
    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓(xùn),確保公司產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的要求。
    參與產(chǎn)品研發(fā)過程,提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
    負(fù)責(zé)維護公司與監(jiān)管部門、檢測機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)等的良好關(guān)系。

    任職要求:
    本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
    熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程,有歐盟MDR 或美國FDA注冊經(jīng)驗更佳,
    具有 3 年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。
    具有良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠承受工作壓力。
    具有良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和撰寫英文注冊資料。
    具有二類三類醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械檢測、風(fēng)險評估、臨床試驗等相關(guān)工作。
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    工作地點

    英科醫(yī)療

    職位發(fā)布者

    徐女士/人力資源專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo山東英科醫(yī)療制品有限公司
    英科醫(yī)療是深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市公司(股票代碼:300677),一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療防護用品服務(wù)商和中國最大的一次性手套制造商,2022年《福布斯》全球企業(yè)2000強,中國品牌500強,中國AAA級企業(yè)。目前公司共有9000多名員工,公司及子公司擁有專利119項。公司為綜合型醫(yī)療護理產(chǎn)品供應(yīng)商,公司品牌“英科醫(yī)療”及“INTCO”品牌已經(jīng)建立了較高的行業(yè)知名度,主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)用耗材、康養(yǎng)器械、理療護理三大板塊,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老護理機構(gòu)、家庭日用及其他相關(guān)行業(yè)。公司憑借全面的生產(chǎn)能力、可靠的產(chǎn)品和服務(wù),與美國、日本、德國等120多個國家和地區(qū)的10000多名客戶建立了合作關(guān)系。英科醫(yī)療總部坐落于山東省淄博市且在山東青州、安徽淮北、安徽安慶、江西九江、江蘇鎮(zhèn)江、上海奉賢、越南清化、越南廣寧等地設(shè)立十大生產(chǎn)基地,在上海、濟南、海南、德國、洛杉磯、加拿大、馬來西亞、日本設(shè)有營銷中心,市場覆蓋美洲、歐洲、亞洲、澳洲、非洲等地的120多個國家和地區(qū)。公司將不斷優(yōu)化產(chǎn)能布局,鞏固行業(yè)龍頭地位,并提高裝備自動化水平,突出技術(shù)優(yōu)勢,充分發(fā)揮資本、資源、技術(shù)及營銷的四輪驅(qū)動作用,快速將公司打造成為世界一流的醫(yī)療耗材和器械高科技制造商。
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