職位描述
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助直線經(jīng)理為藥物臨床開發(fā)策略提供醫(yī)學(xué)支持，并參加藥物臨床開發(fā)策略討論，撰寫或?qū)忛喫幬锱R床開發(fā)策略文件；
2、制定臨床試驗方案摘要，協(xié)助直線經(jīng)理撰寫或?qū)忛喤R床試驗方案；
3、根據(jù)需要，撰寫或?qū)忛喤R床試驗相關(guān)文件，包括但不限于研究者手冊、知情同意書、臨床綜述、統(tǒng)計分析計劃；
4、根據(jù)需要，制定或?qū)忛嗎t(yī)學(xué)監(jiān)查計劃，并完成醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作；
5、為項目團隊篩選研究中心提供醫(yī)學(xué)支持；
6、為項目團隊或研究者提供方案相關(guān)問題的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和支持，包括為項目團隊編寫醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料、提供相關(guān)治療領(lǐng)域/適應(yīng)癥的醫(yī)學(xué)知識和方案的培訓(xùn)；
7、完成直線經(jīng)理分配的其它任務(wù)。
任職要求
1、醫(yī)學(xué)專業(yè)（內(nèi)科學(xué)優(yōu)先），碩士及以上學(xué)歷，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生和有工作經(jīng)驗均可；
2、1年及以上的藥物上市前臨床試驗中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查員工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3、大學(xué)英語四級（CET-4）級及以上或同等英語水平；
4、良好的口頭和書面溝通能力（包括能熟練應(yīng)用英語）；
5、熟悉臨床試驗相關(guān)的法規(guī)要求，如《藥品注冊管理辦法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，以及臨床試驗相關(guān)適應(yīng)癥的技術(shù)指導(dǎo)原則；
6、熟練使用辦公軟件，具備良好的文獻檢索和解讀能力；
7、能承受一定的工作壓力，接受長時間的伏案工作。
工作地點
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職位發(fā)布者
周女士/生創(chuàng)HR
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浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司