[崗位職責(zé)]:
1、根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)及時更新公司藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程;
2、藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置、交流、溝通;
3、 識別和評估藥品貢獻(xiàn),參與開展風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等活動;
4、 負(fù)責(zé)撰寫藥物警戒體系主文件、PSUR、藥物警戒計劃等;
5、參與開展藥品上市后安全性研究;
6、 積極參與或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)工作。
[任職資格] :
1、熟悉藥物警戒法律法規(guī)知識,有能力編寫藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測相關(guān)制度。
2、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
3、藥物警戒工作人員應(yīng)當(dāng)掌握一定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識,熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒實施工作的知識和技能。
4、工作踏實,吃苦耐勞,思路清晰,具有良好的溝通能力。
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