雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備激光科器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO13485GMP認(rèn)證二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案、注冊申報(bào)工作的主導(dǎo)，包含技術(shù)文件的編制支持、申報(bào)材料撰寫/審核等相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、協(xié)會等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，確保注冊申報(bào)過程順利進(jìn)行。
3. 負(fù)責(zé)GMP、ISO13485管理體系的日常運(yùn)行及維護(hù)工作。
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案、注冊申報(bào)工作的主導(dǎo)，包含技術(shù)文件的編制支持、申報(bào)材料撰寫/審核等相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、協(xié)會等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，確保注冊申報(bào)過程順利進(jìn)行。
3. 負(fù)責(zé)GMP、ISO13485管理體系的日常運(yùn)行及維護(hù)工作。
任職資格如下：
1、本科或以上學(xué)歷，專業(yè)：醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)；
2、具有5年以上一、二類醫(yī)療器械備案、注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、了解GMP、13485質(zhì)量體系，有主導(dǎo)從0-1搭建醫(yī)療體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有臨床經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品注冊技術(shù)文件制、注冊申報(bào)資料撰寫/審核等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、本科或以上學(xué)歷，專業(yè)：醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)；
2、具有5年以上一、二類醫(yī)療器械備案、注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、了解GMP、13485質(zhì)量體系，有主導(dǎo)從0-1搭建醫(yī)療體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有臨床經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品注冊技術(shù)文件制、注冊申報(bào)資料撰寫/審核等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
海目星激光智能裝備(成都)有限公司-南門
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職位發(fā)布者
陳晨/人事經(jīng)理
立即溝通
海目星激光科技集團(tuán)股份有限公司企業(yè)簡介：海目星（股票代碼：688559）成立于2008年，集研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)于一體的激光及自動化綜合解決方案提供商。總部位于廣東深圳，現(xiàn)有海目星（江門）激光智能裝備有限公司、海目星激光智能裝備（江蘇）有限公司、海目星激光智能裝備（成都）有限公司等多家全資子公司，在意大利設(shè)立兼具研發(fā)及營銷的分公司。公司專注于激光光學(xué)及控制技術(shù)、與激光系統(tǒng)相配套的自動化技術(shù)，并持續(xù)強(qiáng)化這兩大核心技術(shù)。產(chǎn)品服務(wù)包括鋰電池智能制造解決方案，為激光標(biāo)記、焊接、切割、表面處理等應(yīng)用提供的激光模組、激光系統(tǒng)以及自動化系統(tǒng)一站式解決方案，大功率鈑金激光切割解決方案，晶硅、薄膜太陽能智能制造生產(chǎn)線，已廣泛應(yīng)用于鋰電、3C、鈑金、光伏、半導(dǎo)體、顯示等行業(yè)。海目星牢記“改變世界裝備格局，推動人類智造進(jìn)步”為使命，致力成為全球領(lǐng)先的工業(yè)激光與自動化智造品牌，旨在為客戶提供更完善的服務(wù)、更具市場競爭力的方案與營銷協(xié)助，成為眾多行業(yè)領(lǐng)先客戶信賴的合作伙伴。待遇福利： 1、入職即簽訂勞動合同，并繳納五險(xiǎn)一金； 2、免費(fèi)提供營養(yǎng)豐富的工作日三餐； 3、提供宿舍（宿舍配置：空調(diào)、獨(dú)立衛(wèi)生間以及冷熱水供應(yīng)）； 4、公司實(shí)行5天8小時(shí)工作制（8：30-12：00，13：30-18：00），并享有國家規(guī)定的帶薪假期； 5、享有節(jié)日、生日福利以及津貼等； 7、廠區(qū)內(nèi)娛樂設(shè)施豐富，包括籃球、乒乓球、臺球等。總部地址：深圳市龍華區(qū)觀盛五路5號科姆龍工業(yè)園B棟
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