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    更新于 今天

    藥企現(xiàn)場(chǎng)QA

    5千-8千
    • 鹽城
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA生產(chǎn)管理化學(xué)藥GMP認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的GMP執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)過程符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
    2. 參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制活動(dòng),包括但不限于原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)和放行。
    3. 協(xié)助處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量問題,對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理,確保問題得到及時(shí)解決。
    4. 參與質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn),包括但不限于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、記錄和報(bào)告的制定和更新。
    5. 協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理,確保生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。
    6. 參與內(nèi)部和外部質(zhì)量審計(jì),準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,確保審計(jì)順利進(jìn)行。
    7. 與生產(chǎn)、研發(fā)、采購(gòu)等部門緊密合作,確保質(zhì)量信息的溝通和問題的及時(shí)解決。
    8. 定期對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP知識(shí)和操作規(guī)程的培訓(xùn),提高全員質(zhì)量意識(shí)。

    崗位要求:
    1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)背景。
    2. 具備一定的藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
    3. 熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要點(diǎn),具備一定的分析和解決問題的能力。
    4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與不同部門有效溝通。
    5. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力,能夠獨(dú)立處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量問題。
    6. 有較強(qiáng)的文檔編寫和管理能力,能夠編寫和維護(hù)質(zhì)量相關(guān)文件。
    7. 適應(yīng)性強(qiáng),能夠適應(yīng)企業(yè)破產(chǎn)重整后的變革和挑戰(zhàn),愿意與企業(yè)共同成長(zhǎng)。

    工作地點(diǎn)

    江蘇省鹽城市亭湖區(qū)九華山路與湘江路交叉口西北140米

    職位發(fā)布者

    蔣女士/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司
    江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司公司現(xiàn)有注冊(cè)資本5715萬元,占地50畝,生產(chǎn)、質(zhì)檢、辦公及輔助用房15000平方米,2004年整廠一次性通過GMP認(rèn)證。2009年再次通過GMP復(fù)認(rèn)證,2010年酊劑生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證。2013年滴眼劑通過新版GMP認(rèn)證,2014年通過非無菌制劑GMP認(rèn)證。 2016年7月16日,公司整體搬遷到鹽城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)九華山路52號(hào),新廠區(qū)順利建成并通過GMP認(rèn)證投入生產(chǎn)。 2023年企業(yè)破產(chǎn)重整,正擬浴火重生,期待您的加入共創(chuàng)美好未來。
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