職位描述
GMP認(rèn)證仿制藥
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素和環(huán)境等的檢測工作。
2. 對原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實施微生物限度檢查。
3. 對產(chǎn)品微生物檢驗的試劑、耗材、儀器等實施日常管理。
4. 負(fù)責(zé)檢定菌的采購、傳代、培養(yǎng)、使用、銷毀等日常管理。建立健全產(chǎn)品微生物檢驗用的檢定菌和培養(yǎng)液的管理制度，并實施規(guī)范管理。
5. 負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及日常管理和使用登記。
6. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批檢驗記錄、管理規(guī)程、檢驗設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草編制。
7. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品微生物檢測有關(guān)的培養(yǎng)基等配制、適用性檢查、使用等日常管理，并建立臺賬。
8. 參與OOS及OOT的分析調(diào)查；
9. 負(fù)責(zé)實驗室微生物檢驗區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作；
2. 對原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實施微生物限度檢查。
3. 對產(chǎn)品微生物檢驗的試劑、耗材、儀器等實施日常管理。
4. 負(fù)責(zé)檢定菌的采購、傳代、培養(yǎng)、使用、銷毀等日常管理。建立健全產(chǎn)品微生物檢驗用的檢定菌和培養(yǎng)液的管理制度，并實施規(guī)范管理。
5. 負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及日常管理和使用登記。
6. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批檢驗記錄、管理規(guī)程、檢驗設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草編制。
7. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品微生物檢測有關(guān)的培養(yǎng)基等配制、適用性檢查、使用等日常管理，并建立臺賬。
8. 參與OOS及OOT的分析調(diào)查；
9. 負(fù)責(zé)實驗室微生物檢驗區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作；
10. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作
工作地點
江蘇省鹽城市亭湖區(qū)九華山路與湘江路交叉口西北140米
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蔣女士/人事經(jīng)理
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江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司公司現(xiàn)有注冊資本5715萬元，占地50畝，生產(chǎn)、質(zhì)檢、辦公及輔助用房15000平方米，2004年整廠一次性通過GMP認(rèn)證。2009年再次通過GMP復(fù)認(rèn)證，2010年酊劑生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證。2013年滴眼劑通過新版GMP認(rèn)證，2014年通過非無菌制劑GMP認(rèn)證。 2016年7月16日，公司整體搬遷到鹽城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)九華山路52號，新廠區(qū)順利建成并通過GMP認(rèn)證投入生產(chǎn)。 2023年企業(yè)破產(chǎn)重整，正擬浴火重生，期待您的加入共創(chuàng)美好未來。
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