「本溪溪湖區(qū) 高級制劑研究員 (MJ003482)招聘」_2025年上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司招聘-智聯(lián)招聘

登錄/注冊我要招人

400-885-9898

更新于 1月4日

APP

舉報

高級制劑研究員 (MJ003482)

1萬-2萬

本溪溪湖區(qū)
3-5年
碩士
全職
招1人

職位描述

固體制劑液體制劑蛋白制劑納米制劑化學(xué)藥

工作內(nèi)容：

1、領(lǐng)導(dǎo)項目組開展研發(fā)工作，負責研發(fā)方案的制定、論證和實施工作；

2、負責組建項目組，負責組內(nèi)成員工作分配、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)等事宜；

3、按FDA、NMPA和CDE現(xiàn)行要求要求撰寫試驗研究總結(jié)、注冊申報資料、原始記錄等；

4、負責制定小試、中試研制方案，按照研制方案開展研究工作，負責工藝的放大生產(chǎn)，并對技術(shù)人員進行技術(shù)指導(dǎo)；

5、負責與項目交接單位技術(shù)交流和指導(dǎo)工作，解決項目交接過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；

6、負責接待現(xiàn)場考核并解答相關(guān)問題；

7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。

職位要求：

1、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，碩士5年以上/博士3年以上制劑研發(fā)管理工作經(jīng)驗；有緩控釋制劑、脂質(zhì)體、納米粒、微球、膠束等高端制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，能獨立進行各項試驗，并有多個項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗，同時還可對其項目組成員進行技術(shù)指導(dǎo)；

3、能獨立制定研究方案，帶領(lǐng)項目組完成項目工作；

4、熟悉現(xiàn)行藥品注冊法規(guī)及各項指導(dǎo)原則；熟悉CTD格式申報資料的撰寫與整理；

5、有較好的英語水平，有較強的文獻調(diào)研能力，熟練掌握各藥學(xué)數(shù)據(jù)庫查詢途徑和方法；

6、有較好的書面表達能力，工作踏實；良好的溝通和協(xié)作能力，良好的團隊合作精神。

工作地點

上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)

完善一份簡歷
616萬+企業(yè)在線搜索，780萬+海量職位精準推薦

相似職位

高級制劑研究員 (MJ003482)1萬-2萬
本溪 - 溪湖區(qū)
上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司
工藝研發(fā)員4千-5千
本溪 - 溪湖區(qū)
晨日藥業(yè)(遼寧)有限責任公司
制劑實驗員4千-6千
本溪 - 溪湖區(qū)
遼寧天安生物制藥股份有限公司

查看更多相似職位

職位發(fā)布者

高經(jīng)理/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍

立即溝通

上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司

上海醫(yī)藥集團（本溪）北方藥業(yè)有限公司（以下簡稱上藥北方藥業(yè)）是上海醫(yī)藥集團股份有限公司的全資子公司。上海醫(yī)藥集團股份有限公司（港交所股票代號：02607；上交所股票代號：601607）主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售，是中國醫(yī)藥產(chǎn)品和分銷市場方面均居領(lǐng)先地位的醫(yī)藥上市公司之一，入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股，H股入選恒生指數(shù)成分股、摩根斯坦利中國指數(shù)（MSCI）。上藥北方藥業(yè)設(shè)立于2014年11月，現(xiàn)注冊資本3.8億元。建設(shè)與國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先的化藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)中試產(chǎn)業(yè)化基地、生物抗體藥物的研發(fā)中試平臺和ADC藥物精品制造基地，打造擁有核心競爭力的、業(yè)內(nèi)一流的、服務(wù)集團內(nèi)外的新藥及高端制劑MAH精品制造基地。上藥北方藥業(yè)項目分兩期建設(shè)，總投資10億元以上。其中，一期工程為化藥研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項目。該項目投資4.1億元，建筑面積4.6萬平方米，項目于2015年7月開工建設(shè)，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》并投入試運營。業(yè)已成為遼寧省微乳、脂質(zhì)體制劑工程實驗室和遼寧省微乳、脂質(zhì)體制劑公共技術(shù)服務(wù)平臺。二期工程為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項目。項目于2019年8月23日開工建設(shè)，計劃于2021年底竣工投運。項目規(guī)劃投資5.17億元，建筑面積2.6萬平方米，建設(shè)內(nèi)容主要為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化車間及配套公共系統(tǒng)。項目設(shè)計產(chǎn)能為ADC藥物產(chǎn)品14萬支/年、抗體產(chǎn)品26萬支/年。上藥北方藥業(yè)項目整體達產(chǎn)后，具備20個/年以上化藥、生物藥在研產(chǎn)品的中試放大和產(chǎn)品報批能力。預(yù)計企業(yè)年銷售收入可達40億元，利潤15億元，稅金5億元，新增就業(yè)500人以上。打造上海醫(yī)藥工業(yè)板塊未來發(fā)展戰(zhàn)略基石，并為北方區(qū)域化學(xué)藥物、生物抗體產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果高標準高效率轉(zhuǎn)化創(chuàng)造有利條件。

公司主頁