職位描述
化學(xué)藥生物藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)工藝用水（注射用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等）制備系統(tǒng)的確認(rèn)/再確認(rèn)工作、分配系統(tǒng)改造后的驗(yàn)證及回顧工作。
2、負(fù)責(zé)工藝用氣（壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)、其他公用氣體等）的日常監(jiān)測(cè)、再驗(yàn)證、年度回顧工作。
3、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)、確認(rèn)/驗(yàn)證及臭氧消毒、甲醛熏蒸、計(jì)劃停機(jī)等挑戰(zhàn)性驗(yàn)證方案的起草及組織實(shí)施工作。
4、負(fù)責(zé)空調(diào)高效過(guò)濾器、設(shè)備類(lèi)高效過(guò)濾器等的日常監(jiān)測(cè)工作。
5、負(fù)責(zé)各區(qū)域廠房確認(rèn)/再確認(rèn)工作。
6、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃的制定、臺(tái)賬登記工作。
2、負(fù)責(zé)工藝用氣（壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)、其他公用氣體等）的日常監(jiān)測(cè)、再驗(yàn)證、年度回顧工作。
3、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)、確認(rèn)/驗(yàn)證及臭氧消毒、甲醛熏蒸、計(jì)劃停機(jī)等挑戰(zhàn)性驗(yàn)證方案的起草及組織實(shí)施工作。
4、負(fù)責(zé)空調(diào)高效過(guò)濾器、設(shè)備類(lèi)高效過(guò)濾器等的日常監(jiān)測(cè)工作。
5、負(fù)責(zé)各區(qū)域廠房確認(rèn)/再確認(rèn)工作。
6、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃的制定、臺(tái)賬登記工作。
崗位要求：
1、制劑、藥學(xué)、化學(xué)工藝工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷或具備同等工作經(jīng)歷；
2、有藥企驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或執(zhí)行過(guò)公用系統(tǒng)驗(yàn)證，熟悉公用系統(tǒng)相關(guān)的法規(guī)條款；
3、熟悉相關(guān)國(guó)標(biāo)、國(guó)內(nèi)外法規(guī)及指南；
4、有責(zé)任心，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的學(xué)習(xí)能力。
2、有藥企驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或執(zhí)行過(guò)公用系統(tǒng)驗(yàn)證，熟悉公用系統(tǒng)相關(guān)的法規(guī)條款；
3、熟悉相關(guān)國(guó)標(biāo)、國(guó)內(nèi)外法規(guī)及指南；
4、有責(zé)任心，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
溪湖區(qū)神農(nóng)大街22號(hào)
相似職位
- 儲(chǔ)備干部4千-5千
本溪 - 溪湖區(qū)
遼寧東方人藥業(yè)有限公司 - qc質(zhì)檢員3千-4千
本溪 - 溪湖區(qū)
青島中騰生物技術(shù)有限公司 - 藥品質(zhì)量主管6千-1萬(wàn)
本溪 - 桓仁滿(mǎn)族自治縣
遼寧參中堂健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司 - QA專(zhuān)員4千-6千
本溪 - 溪湖區(qū)
遼寧北峰藥業(yè)有限公司 - 儀器QC3千-4千
本溪 - 溪湖區(qū)
遼寧中海康生物制藥股份有限公司 - 車(chē)間工人（灌裝）4千-6千
本溪 - 溪湖區(qū)
遼寧大熊制藥有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
高經(jīng)理/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上藥北方藥業(yè)）是上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的全資子公司。上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（港交所股票代號(hào)：02607；上交所股票代號(hào)：601607）主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷(xiāo)與零售，是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品和分銷(xiāo)市場(chǎng)方面均居領(lǐng)先地位的醫(yī)藥上市公司之一，入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股，H股入選恒生指數(shù)成分股、摩根斯坦利中國(guó)指數(shù)（MSCI）。上藥北方藥業(yè)設(shè)立于2014年11月，現(xiàn)注冊(cè)資本3.8億元。建設(shè)與國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的化藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)中試產(chǎn)業(yè)化基地、生物抗體藥物的研發(fā)中試平臺(tái)和ADC藥物精品制造基地，打造擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的、業(yè)內(nèi)一流的、服務(wù)集團(tuán)內(nèi)外的新藥及高端制劑MAH精品制造基地。上藥北方藥業(yè)項(xiàng)目分兩期建設(shè)，總投資10億元以上。其中，一期工程為化藥研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。該項(xiàng)目投資4.1億元，建筑面積4.6萬(wàn)平方米，項(xiàng)目于2015年7月開(kāi)工建設(shè)，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》并投入試運(yùn)營(yíng)。業(yè)已成為遼寧省微乳、脂質(zhì)體制劑工程實(shí)驗(yàn)室和遼寧省微乳、脂質(zhì)體制劑公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。二期工程為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。項(xiàng)目于2019年8月23日開(kāi)工建設(shè)，計(jì)劃于2021年底竣工投運(yùn)。項(xiàng)目規(guī)劃投資5.17億元，建筑面積2.6萬(wàn)平方米，建設(shè)內(nèi)容主要為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化車(chē)間及配套公共系統(tǒng)。項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能為ADC藥物產(chǎn)品14萬(wàn)支/年、抗體產(chǎn)品26萬(wàn)支/年。上藥北方藥業(yè)項(xiàng)目整體達(dá)產(chǎn)后，具備20個(gè)/年以上化藥、生物藥在研產(chǎn)品的中試放大和產(chǎn)品報(bào)批能力。預(yù)計(jì)企業(yè)年銷(xiāo)售收入可達(dá)40億元，利潤(rùn)15億元，稅金5億元，新增就業(yè)500人以上。打造上海醫(yī)藥工業(yè)板塊未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略基石，并為北方區(qū)域化學(xué)藥物、生物抗體產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果高標(biāo)準(zhǔn)高效率轉(zhuǎn)化創(chuàng)造有利條件。
公司主頁(yè)