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工作職責(zé)：

1、作為公司中國臨床項(xiàng)目的總負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目總體規(guī)劃、醫(yī)學(xué)方案及相關(guān)文件的制定、臨床機(jī)構(gòu)的監(jiān)管實(shí)施、報(bào)告撰寫及審核等工作。

2、管理公司中國臨床團(tuán)隊(duì)、監(jiān)管與協(xié)調(diào)臨床CRO的工作。與美國臨床團(tuán)隊(duì)協(xié)作，配合全球臨床推進(jìn)。

3、參與公司臨床項(xiàng)目的研究與分析，跟蹤、整理公司關(guān)注的相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究動(dòng)態(tài)及資料分析。

4、負(fù)責(zé)與CDE審評(píng)專家、臨床專家和其他領(lǐng)域?qū)＜业臏贤ㄅc協(xié)作，保障臨床研究的順利進(jìn)行。

5、負(fù)責(zé)參與并管理臨床醫(yī)學(xué)、運(yùn)營、注冊(cè)、PV、數(shù)統(tǒng)等相關(guān)事務(wù)，組織并協(xié)調(diào)各部門及時(shí)完成。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)。

2、10年以上制藥公司或CRO臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少5年總監(jiān)或以上級(jí)別崗位經(jīng)驗(yàn)；尤其負(fù)責(zé)或是參與過中美雙報(bào)臨床項(xiàng)目工作，痛風(fēng)/代謝/自免/慢病領(lǐng)域臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3、擁有醫(yī)師執(zhí)照或是有醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有國外或是外資Bio-tech/臨床CRO公司藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4、熟悉國內(nèi)臨床試驗(yàn)流程和要求、臨床注冊(cè)的法律法規(guī)，相關(guān)培訓(xùn)、藥物安全及臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系。

5、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、資源整合能力、策劃能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。

6、具備優(yōu)秀的中英文書面和語言表達(dá)能力。