崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)制定發(fā)光試劑產(chǎn)品的研發(fā)路線、方案、時(shí)限和人員;
2、按期完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù),定期做好工作計(jì)劃和總結(jié),及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)度;
3、按照開(kāi)發(fā)各階段制定詳細(xì)工作計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)方案和方法,及時(shí)整理相關(guān)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告及歸檔等,及時(shí)解決工作中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題,完善和改進(jìn)產(chǎn)品;
4、按照IVD質(zhì)量管理體系的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和管理,編寫(xiě)產(chǎn)品的技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)資料等;
5、指導(dǎo)安排研發(fā)實(shí)驗(yàn)人員完成各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作和技術(shù)資料,審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和技術(shù)資料,考核工作業(yè)績(jī);
6、嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度和保密制度,與其它部門(mén)和相關(guān)人員保持良好的溝通;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷,從事免疫診斷試劑研發(fā)5-10年以
上工作經(jīng)驗(yàn);
2、研發(fā)過(guò)磁顆粒化學(xué)發(fā)光試劑盒,熟悉其研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)過(guò)程;
3、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目設(shè)計(jì)、規(guī)劃和目標(biāo)管理經(jīng)驗(yàn),有很好的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、能夠領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)和帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)完成研制目標(biāo)任務(wù);
5、積極主動(dòng)、勤奮敬業(yè),善于學(xué)習(xí)、分析和解決問(wèn)題;
6、熟悉體外診斷試劑質(zhì)量管理體系,能夠熟練編制質(zhì)量管理體系和文號(hào)注冊(cè)所要求的文件。
7、具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,文獻(xiàn)檢索。
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