職位描述
IVD注冊
1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊以及管理事宜；
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，組織產(chǎn)品技術(shù)要求起草，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；
3、有序管理公司所有產(chǎn)品的注冊資料文檔，提早開展注冊證到期的后續(xù)工作；
4、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，按時獲證；
5、負責(zé)公司各類產(chǎn)品相關(guān)證件的續(xù)證工作；
6、負責(zé)外來文件（醫(yī)療器械法規(guī)、標準等）的搜集工作
6、接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保各產(chǎn)品的注冊檢驗的順利進行；
7、在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。
8、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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職位福利：五險一金、免費班車、周末雙休、節(jié)日福利、工作居住證
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，組織產(chǎn)品技術(shù)要求起草，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；
3、有序管理公司所有產(chǎn)品的注冊資料文檔，提早開展注冊證到期的后續(xù)工作；
4、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，按時獲證；
5、負責(zé)公司各類產(chǎn)品相關(guān)證件的續(xù)證工作；
6、負責(zé)外來文件（醫(yī)療器械法規(guī)、標準等）的搜集工作
6、接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保各產(chǎn)品的注冊檢驗的順利進行；
7、在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。
8、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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職位福利：五險一金、免費班車、周末雙休、節(jié)日福利、工作居住證
工作地點
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號一號樓四層
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職位發(fā)布者
李翠/招聘專員
處理簡歷慢立即溝通
北京森美希克瑪生物科技有限公司北京森美希克瑪生物科技有限公司隸屬于森美國際企業(yè)集團，森美國際企業(yè)集團是以房地產(chǎn)開發(fā)、教育投資、醫(yī)療投資和生物醫(yī)藥開發(fā)為主體的綜合性實業(yè)和金融投資經(jīng)濟體。作為森美企業(yè)集團全資控股的子公司，北京森美希克瑪生物科技有限公司是其進軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先鋒企業(yè)之一。公司目前以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷產(chǎn)品為主，同時經(jīng)營高端生物醫(yī)藥原料和代理國際知名體外診斷設(shè)備及用品。公司目前的注冊資本為8000萬元，已完成固定資產(chǎn)投入逾一億元，流動資產(chǎn)累計二億元，年銷售額已超二億元。公司擁有GMP十萬級潔凈研發(fā)生產(chǎn)廠房，國際一流的研發(fā)生產(chǎn)儀器設(shè)備和流水線，高端的硬件設(shè)施彰顯公司強大的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟實力！“以人為本”是公司最基本的人才理念。目前公司擁有員工逾百名，全部擁有大專以上文化，碩士、博士生占據(jù)近四成比例。“和睦、團結(jié)、理解、高效”是我們一貫的工作氛圍，“讓每一位員工與企業(yè)一起成長”是我們的人才目標。公司自成立起，不斷引進先進的現(xiàn)代企業(yè)管理理念和制度，緊密結(jié)合國內(nèi)外市場，逐步形成自身的企業(yè)發(fā)展管理文化，我們在不斷的探索、總結(jié)、創(chuàng)新，我們的企業(yè)文化已日臻完善并顯示出勃勃生機！作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新生力量，“國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先”是我們的科研方向。“嚴謹、有序、高效”是我們的生產(chǎn)理念。“高技術(shù)、高質(zhì)量、高服務(wù)”是我們的市場經(jīng)營方針。北京森美希克瑪生物科技有限公司已站在巨人肩膀上與海內(nèi)外同仁一起進步！主頁：http://www.simes-sikma.com
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