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    更新于 11月14日

    制劑助理工程師(包裝)(J11186)

    8千-9千
    • 北京通州區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥
    崗位職責(zé):
    1.按照SOP所規(guī)定的工藝參數(shù)完成包裝相關(guān)的崗位操作,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)過程符合GMP要求。
    2.負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域(包裝間和燈檢間)的廠房、設(shè)施和設(shè)備的清潔,確保區(qū)域環(huán)境符合要求。
    3.負(fù)責(zé)包裝和燈檢相關(guān)的崗位、設(shè)施和設(shè)備相關(guān)的文件撰寫和升版。
    4.負(fù)責(zé)包裝和燈檢過程中物料的領(lǐng)退,廢棄物的轉(zhuǎn)移,成品入庫交接等。
    5.責(zé)任區(qū)域設(shè)備、工藝器具、清潔工具的定置和現(xiàn)場的狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。
    6.負(fù)責(zé)記錄的輸入和數(shù)據(jù)的收集,確保記錄準(zhǔn)確性和真實(shí)性。
    7.依據(jù)工作需要,按時(shí)完成崗位相關(guān)的培訓(xùn)和獲取相應(yīng)資質(zhì),未獲得資質(zhì)不能從事對(duì)應(yīng)崗位的操作。
    8.負(fù)責(zé)日常GMP自檢、變更、偏差上報(bào)及配合調(diào)查。
    9.協(xié)助工藝設(shè)備部進(jìn)行設(shè)備的維修和維護(hù)。
    10.協(xié)助驗(yàn)證部門完成生產(chǎn)設(shè)備、廠房和清潔驗(yàn)證。
    11.協(xié)助MST完成工藝轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證。
    12.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理培訓(xùn)新入職崗位的員工。
    13.完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
    任職要求:
    教育背景
    藥學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程、化學(xué)、機(jī)械設(shè)備、自動(dòng)化及其它相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷。
    工作經(jīng)驗(yàn)
    1.要求有1年以上制劑生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)設(shè)備的使用。
    2.基本的英語讀寫能力。
    3.熟練使用Word, Excel, PowerPoint, Internet等辦公軟件。
    4.要求有文件起草和升版的工作經(jīng)驗(yàn)。
    5. 裸眼視力能達(dá)到4.9及4.9以上或者矯正視力能達(dá)到5.0及5.0以上優(yōu)先。
    其他要求
    無菌意識(shí)強(qiáng),身體健康,能夠接受加班,性格開朗執(zhí)行能力強(qiáng),服從管理擁有良好的溝通和協(xié)作能力,具有團(tuán)隊(duì)精神。

    工作地點(diǎn)

    匯龍森科技園3號(hào)樓億一生物

    職位發(fā)布者

    王新/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo億帆醫(yī)藥
    億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國家級(jí)博士后科研工作站、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng),其中國際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎(jiǎng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點(diǎn)專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級(jí),向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個(gè)在研高端化藥,其中近10個(gè)已處臨床或報(bào)產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號(hào)400余個(gè),其中獨(dú)家特色中西藥40多個(gè),獨(dú)家醫(yī)保品種20余個(gè)。現(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國企業(yè),將帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺(tái)以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級(jí)以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時(shí)作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個(gè)國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價(jià)值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺(tái),為股東創(chuàng)造財(cái)富,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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