崗位職責(zé):
1.按照SOP所規(guī)定的工藝參數(shù)完成包裝相關(guān)的崗位操作,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)過程符合GMP要求。
2.負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域(包裝間和燈檢間)的廠房、設(shè)施和設(shè)備的清潔,確保區(qū)域環(huán)境符合要求。
3.負(fù)責(zé)包裝和燈檢相關(guān)的崗位、設(shè)施和設(shè)備相關(guān)的文件撰寫和升版。
4.負(fù)責(zé)包裝和燈檢過程中物料的領(lǐng)退,廢棄物的轉(zhuǎn)移,成品入庫交接等。
5.責(zé)任區(qū)域設(shè)備、工藝器具、清潔工具的定置和現(xiàn)場的狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。
6.負(fù)責(zé)記錄的輸入和數(shù)據(jù)的收集,確保記錄準(zhǔn)確性和真實(shí)性。
7.依據(jù)工作需要,按時(shí)完成崗位相關(guān)的培訓(xùn)和獲取相應(yīng)資質(zhì),未獲得資質(zhì)不能從事對(duì)應(yīng)崗位的操作。
8.負(fù)責(zé)日常GMP自檢、變更、偏差上報(bào)及配合調(diào)查。
9.協(xié)助工藝設(shè)備部進(jìn)行設(shè)備的維修和維護(hù)。
10.協(xié)助驗(yàn)證部門完成生產(chǎn)設(shè)備、廠房和清潔驗(yàn)證。
11.協(xié)助MST完成工藝轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證。
12.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理培訓(xùn)新入職崗位的員工。
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職要求:
教育背景
藥學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程、化學(xué)、機(jī)械設(shè)備、自動(dòng)化及其它相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)
1.要求有1年以上制劑生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)設(shè)備的使用。
2.基本的英語讀寫能力。
3.熟練使用Word, Excel, PowerPoint, Internet等辦公軟件。
4.要求有文件起草和升版的工作經(jīng)驗(yàn)。
5. 裸眼視力能達(dá)到4.9及4.9以上或者矯正視力能達(dá)到5.0及5.0以上優(yōu)先。
其他要求
無菌意識(shí)強(qiáng),身體健康,能夠接受加班,性格開朗執(zhí)行能力強(qiáng),服從管理擁有良好的溝通和協(xié)作能力,具有團(tuán)隊(duì)精神。