崗位職責(zé):
1、項目調(diào)研和評估,并根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)要求制定詳盡完整的制劑項目開發(fā)方案和嚴密的開發(fā)計劃;
2、負責(zé)并指導(dǎo)下屬完成制劑處方篩選、工藝開發(fā)、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證及穩(wěn)定性研究,解決項目開發(fā)中遇到的技術(shù)問題;
3、掌握制劑項目的關(guān)鍵質(zhì)量屬性;
4、負責(zé)研發(fā)項目資料整理申報;
5、負責(zé)制劑項目研發(fā)注冊核查和發(fā)補研究。
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,學(xué)習(xí)能力強;
2、具備扎實的制劑設(shè)計理論基礎(chǔ);
3、具備完整的固體制劑項目經(jīng)驗,負責(zé)至少一個以上項目完成申報。