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    更新于 10月21日

    現(xiàn)場QA專員

    6千-1萬
    • 合肥肥西縣
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核
    現(xiàn)場QA
    崗位職責(zé):
    1. 負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商管理、產(chǎn)品印刷包裝材料的管理
    2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證流程處理(變更、偏差、CAPA、退貨、投訴、召回);
    3. 負(fù)責(zé)定期組織自檢、質(zhì)量評審、質(zhì)量分析會議等;
    4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及質(zhì)量風(fēng)險評估管理;
    5.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品風(fēng)險計劃、報告等;
    6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的批監(jiān)控管理及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測;
    7.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品放行審核、產(chǎn)品批放行審計追蹤、記錄審核等放行審核管理;
    8.參與委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)工作;
    9.參與組織企業(yè)GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可等迎檢工作。
    任職資格:
    1.專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
    2.了解GMP體系相關(guān)法規(guī)及理論知識基礎(chǔ),具備一定的GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
    3.一年以上藥企QA相關(guān)工作經(jīng)歷,參加過藥監(jiān)局現(xiàn)場核查者優(yōu)先;
    4.了解省市局注冊申報相關(guān)工作流程,了解國家藥品生產(chǎn)過程的法規(guī)和指導(dǎo)原則;
    5.熟悉使用office辦公軟件,具備一定的文字書寫能力與編輯能力。

    工作地點(diǎn)

    文山路與繁華大道交叉口合肥億帆生物制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    奚志鵬/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo億帆醫(yī)藥
    億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng),其中國際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國家火炬計劃項(xiàng)目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎各一項(xiàng)。公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點(diǎn)專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號400余個,其中獨(dú)家特色中西藥40多個,獨(dú)家醫(yī)保品種20余個。現(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國企業(yè),將帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
    公司主頁
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