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    更新于 7月23日

    制劑分析研究員

    1.1萬-1.2萬·13薪
    • 合肥肥西縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥
    崗位職責(zé):
    一、制劑工藝開發(fā)平臺
    1. 按照制劑工藝開發(fā)平臺的規(guī)范進(jìn)行研究;
    2. 起草產(chǎn)品進(jìn)行制劑工藝開發(fā)方案,并實(shí)施;
    3. 起草負(fù)責(zé)產(chǎn)品制劑工藝總結(jié)報(bào)告。
    二、制劑工藝開發(fā)
    1. 熟悉注射劑或口服制劑的工藝技術(shù);
    2. 熟悉從實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)的制劑設(shè)備;
    3. 能獨(dú)立完成制劑處方開發(fā)或制劑工藝開發(fā)或中試放大研究。
    4. 熟悉制劑工藝的法規(guī)要求.
    5. 制備符合要求的非臨床或者臨床藥品。
    三、制劑工藝轉(zhuǎn)移
    1. 熟練操作工業(yè)化制劑生產(chǎn)設(shè)備;
    2. 負(fù)責(zé)商業(yè)化制劑生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移相關(guān)文件的起草;
    3. 現(xiàn)場指導(dǎo)工藝轉(zhuǎn)移。
    四、其他
    1. 按照各項(xiàng)規(guī)范性管理的要求進(jìn)行研究,如實(shí)驗(yàn)記錄,實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告,SOP的起草等;
    2. 負(fù)責(zé)組內(nèi)人員的技術(shù)培訓(xùn)工作;
    3. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
    任職要求:
    1、本科6年以上、碩士4年以上
    2、熟悉藥品研發(fā)流程及ICH相關(guān)指導(dǎo)原則;
    3、具備獨(dú)立進(jìn)行制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)和操作能力,基本數(shù)據(jù)分析能力及解決研發(fā)過程中問題;
    4、具備撰寫CTD藥學(xué)部分研究資料能力;
    5、較好的項(xiàng)目組織協(xié)調(diào)能力;
    6、作為主要研究者完成至少2個(gè)項(xiàng)目的申報(bào)、1個(gè)項(xiàng)目的獲批,或相當(dāng)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。


    工作地點(diǎn)

    合肥億帆生物制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    董女士/HRBP

    立即溝通
    公司Logo億帆醫(yī)藥
    億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng),其中國際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎各一項(xiàng)。公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點(diǎn)專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個(gè)在研高端化藥,其中近10個(gè)已處臨床或報(bào)產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號400余個(gè),其中獨(dú)家特色中西藥40多個(gè),獨(dú)家醫(yī)保品種20余個(gè)。現(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國企業(yè),將帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時(shí)作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個(gè)國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價(jià)值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財(cái)富,為社會創(chuàng)造價(jià)值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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